常见问题
什么是 “非辅助材料”?
作为该计划的一部分,RIFM 管理着一份 “不支持 “材料清单。需要注意的是,被指定为 “无支持 “材料并不意味着该材料不安全。相反,这意味着 RIFM 没有收到样品或浓度数据,因此无法进行安全评估。此外,许多无支持材料可能已不再使用。
一旦 RIFM 确定某种材料被列入无支持清单,RIFM 科学家会采取措施从主要用户或行业收集数据。
如果不提供相关信息,该材料将从安全评估计划中删除,其 RIFM 识别号也将被删除。IFRA 会收到通知,并可能实施或不实施风险管理措施。
在任何情况下,公司都必须证明其投放市场的产品是安全的。公司可以通过自己的安全评估来证明材料的安全性。
但是,作为全球香料行业的代表机构,IFRA 鼓励会员在 RIFM 计划中对尽可能多的材料进行评估,以加强风险评估和管理流程。
什么是 “功能性成分”?
IFRA 和 RIFM 将功能性成分定义为 “香料成分或化合物的功能性或稳定性所必需的任何基本物质”。功能性成分包括但不限于颜料、抗氧化剂、溶剂、增塑剂、表面活性剂、紫外线吸收剂和缓冲剂。
由于这些材料在香料和香精行业之外有更广泛的用途,而且许多其他行业也会对其进行审查,因此它们不在 RIFM 安全评估计划的评估范围内,而是被归类为功能性成分。因此,RIFM 删除了这些材料的标识号。
什么是 “IFRA 标准合格证书”?
IFRA 标准合格证书是一份仅由配制香料混合物的公司准备的文件。它是在香料供应商与https://acc.ifrafragrance.org/initiatives-positions/safe-use-fragrance-science/ifra-standards/ifra-standards-documentation#19151-ifra+standards+-+51st+amendment%3A+essential+guidance客户之间的信任关系中签发的。
本证书仅适用于准备添加到消费成品中的香味混合物。通过签发证书,香料供应商确认产品符合 IFRA 标准规定的特定用途要求。
需要说明的是,IFRA本身不颁发证书,也不授权任何第三方组织代表其颁发证书。每个供应商都有责任建立和提供 IFRA 符合性证书。
此外,合格证书 证明符合 IFRA 标准,但 不能取代安全评估。
IFRA证书一般不颁发给原材料。在IFRA 标准适用于特定原材料(如柑橘精油)的情况下,无法颁发正式的 IFRA 证书。不过,供应商仍可向其客户说明原材料符合相应的 IFRA 标准。
请注意,根据最新的 IFRA“关于其他来源 成分的附件一”,精油中可能含有受 IFRA 限制的成分。
在 IFRA 标准网页上可以找到一份信息丰富的专业服务供应商名单,该名单是根据现有的最可靠信息编制的。这些服务提供商可为无法在内部颁发 IFRA 符合性证书的公司提供帮助。他们提供的第三方证书可确认香料混合物符合 IFRA 标准。
请注意,虽然IFRA 标准是自愿性的,但并不免除公司遵守适用的国家或地方法规的义务。
有关更全面的指导,请参阅IFRA-RIFM 的 IFRA 标准使用指南 。可在此处下载 IFRA 标准符合性证书模板。
原材料是否有 “IFRA 合格证书”?
IFRA 通常不为原材料颁发符合 IRA 标准的证书。如果 IFRA 标准适用于特定原材料(如柑橘类精油),则无法签发正式的 IFRA 证书。不过,供应商仍可向其客户说明原材料符合相应 IFRA 标准的要求。
请注意,如最新的 IFRA “关于其他来源成分的附件一 “所述,精油可能含有受 IFRA 限制的成分。
如需更全面的指导,请参阅 IFRA-RIFM 《IFRA 标准使用指南》 。
谁可以颁发 “IFRA 标准合格证书”?
IFRA 符合 IFRA 标准证书,这是一份仅由香料混合物制造商(而非原料供应商)制定的 文件,基于香料供应商与其客户之间的信任关系。通过使用证书,香料供应商向其客户保证,他们供应的产品符合 IFRA 标准规定的预期用途要求。
正如《 IFRA 业务守则》所述,IFRA 的每个成员都有责任确保其供应的香味混合物或成分符合适用法律,并可安全用于预期用途。
需要注意的是,IFRA 并不制定合格证书,也没有认证公司代表 IFRA 提供合格证书。每个香料混合物供应商都有责任建立并提供 IFRA 符合性证书( IFRA 网站上有模板)。
合格证书可由熟悉《操作规范》和相关标准的任何人签发。因此,非会员也可以使用该证书(非强制性)来声明他们符合 IFRA 标准。
合格证书宣布符合 IFRA 标准中的要求,但不能取代安全评估,也不能免除对国家/地区/地方现行法规的遵守。
IFRA 公布了一份第三方专业服务公司的信息清单,这些公司可以帮助会员和其他需要外部服务提供商来制定 IFRA 标准符合性证书的人。这份名单包括可以证明香料混合物符合 IFRA 标准的公司。
IFRA-RIFM 的 IFRA 标准使用指南 中提供了更全面的指导。
IFRA 是否详细说明了 “IFRA 符合 IFRA 标准证书”?
没有,IFRA 不负责制定合格证书,也没有任何认证公司代表 IFRA 提供合格证书。
每个香料混合物供应商都有责任建立并向其客户提供 IFRA 符合性证书( IFRA 网站上有一个模板)。
什么是 IFRA 标准的 “上限浓度”?
IFRA 标准对香料的使用规定了数量限制,表示为成品消费品中香料的上限浓度,而不是香料混合物中的上限浓度。例如,该限制针对的是瓶中的完整产品,包括瓶中的所有物质。
IFRA 标准不是设计出来的,但可以为香料成分的单一使用提供信息。
对于天然物质复合物 (NCS)/原料,您可以在最新的“IFRA 修订案 – 关于其他来源贡献的附件” (见超链接) 中找到 有 IFRA 标准的 天然物质复合物 成分的典型浓度 ,从而得出精油的上限浓度 (%)。如果您没有自己或供应商提供的 非化学物质 分析数据,您可以使用这些数据 。
该附件中列出的 每种天然复合物质(NCS) – 如 精油– ,都 与成分名称(IFRA 标准) 相关联 。在相应的 IFRA 标准 中 ,您可以找到成品中用于特定用途的最大可接受浓度。
有关 IFRA标准的更多信息 ,请参阅最新的“IFRA-RIFMIFRA 标准 使用指南 ” 和 在线 IFRA 标准图书馆。
查找上限浓度的步骤如下
- 在 “IFRA-RIFM 的IFRA 标准使用指南“中查看预定最终用途的相应 IFRA 标准类别。
- 如果是天然复杂物质(如精油),在 “IFRA 修订案 – 关于其他来源 贡献的附件” 中检查与该 NCS 相关的IFRA标准成分名称。
- 在 在线 IFRA 标准库中搜索相关的 IFRA 标准。
- 您将在相应的 IFRA 标准中找到每个 IFRA 标准类别在成品中的上限浓度(最大可接受浓度)。
在任何情况下,最终决定权和责任始终在于最终消费品制造商。
我可以使用主要物质符合 IFRA 标准但含有杂质的原材料吗?
是的,根据 IFRA 标准,这通常是可以接受的。IFRA 方法允许痕量违禁物质的存在,IFRA-RIFM 标准使用指南对此 进行了概述,并在第 1121 号信息函中作了进一步说明。可接受性取决于所用原材料的浓度和成品中杂质的最终含量。重要的是要确保这些水平保持在 IFRA 规定的阈值范围内。
在 IFRA 关于 “含有大量芳樟醇/柠檬烯的天然产品”(适用于相关 IFRA 标准)的标准规格中,“大量 “指的是什么?
IFRA 标准并没有为所有类型的精油规定一个通用的 “大量 “阈值,因为这很难确定。它不仅取决于精油中芳樟醇或柠檬烯的含量,还取决于精油的一般氧化敏感性,而氧化敏感性本身又取决于各种因素。
因此,公司应该了解自己的产品组合,并根据供应商提供的信息或自己测量的过氧化值,了解哪些精油需要进行严格的质量控制。
对于 IFRA 标准涵盖的精油证书,在计算限量时应考虑哪些成分?
在为 IFRA 标准涵盖的天然复方物质(NCS)(如精油)(如依兰依兰)准备 IFRA 符合性证书时,供应商必须考虑两套限制:
- IFRA 标准中对 NCS 本身规定的限制
- 基于非食用物质中个别成分的限制
这两种限制中最严格的一种将决定证书中标明的最大允许使用量。
根据所提供材料的具体质量,以下两种情况均可接受:
方案 1:如果最大使用量完全受 IFRA 国家监控标准的约束,则供应商原材料(如依兰)的合格证将与该材料(如依兰)的相应 IFRA 已发布标准保持一致。
情况 2:如果在某些产品类别中,最大使用量由 IFRA 非食用物质标准和其他产品类别中基于成分的限值共同决定,则合格证可能与该香料(如依兰)的 IFRA 标准不同。
举例说明:如果分析数据显示某种特定品质的依兰含有的异丁香酚含量超过了“关于其他来源贡献的附件 I“中的指示值,则供应商必须在评估中考虑这一因素。这可能导致某些 IFRA 标准类别(如 11A 和 11B)的最大使用量低于 IFRA 标准中列出的最大使用量。
签发 IFRA 符合性证书时应使用什么语言?
虽然 IFRA 指导方针和IFRA 标准符合性证书的官方模板以英文提供,但对于证书必须以何种语言签发并无具体要求。
该证书是一份自愿性文件,仅由香料混合物或成分的制造商或供应商制作。它是对特定预期用途符合 IFRA 标准的声明,基于制造商和客户之间的信任关系。因此,如果客户位于非英语国家,供应商可以用英语或您所在市场的当地语言颁发证书。
IFRA-RIFM 《IFRA 标准使用指南》中提供了更多指导。可在同一网页上下载合格证模板。
请注意,合格证书确认了与 IFRA 标准的一致性,但不能取代全面的安全评估。
此外,符合 IFRA 标准并不免除制造商/供应商遵守其经营所在国的适用国家、地区或地方法规。
香料混合物中使用的功能性成分能否获得 IFRA 证书?
不,IFRA 不针对功能性香料材料(如 DPG 等溶剂)发布 IFRA 标准。因此,无法为此类功能性材料提供 IFRA 符合性证书。
某些香料材料(如 BMHCA)的法规与 IFRA 标准之间是否存在差异
香料生产商必须遵守其经营和销售产品所在国家的现行法规。
除法律要求外,公司还可以选择遵循 IFRA 标准,该标准是安全使用香料成分的自愿性、全球接受和认可的风险管理系统,也是 IFRA 行为准则的一部分。
在某些情况下,国家法规和 IFRA 标准对香料的安全评估可能会有所不同。例如,丁基苯基甲基丙醛 (BMHCA),商业上也称为 Lilial,已于 2022 年 3 月起禁止在欧盟的化妆品(现有的和新的)中使用。
欧盟以外的市场仍允许使用 BMHCA,但须遵守当地法规。
关于 IFRA 标准,香料研究所 (RIFM) 已经进行了全面的总体暴露风险评估。该评估支持在化妆品和非化妆品应用中继续安全使用目前使用浓度的 p‑BMHCA。
有哪些成品应用可能需要符合香料和香精行业的安全要求?
一般来说,IFRA 标准适用于非食品消费品中使用的香料混合物。不过,根据适用的监管框架,某些产品(如用于口腔护理的产品)可能属于香料或香精的应用范围。
在《IFRA 行为准则》中,我们将单一物质和混合物都称为香料成分和香料混合物(例如:香水),即使这些物质符合香料相关标准,也可以作为香料混合物生产。因此,任何含有香料的口腔护理产品都必须遵守《IFRA 标准》和更广泛的《IFRA 操作规范》。
目前这类口腔护理产品包括牙膏和漱口水。其他例子还包括牙粉、漱口水片和口腔护理条。随着《IFRA 标准》第 49 次修正案引入总体暴露考虑因素,现在可对同时使用同一类别的多种产品(如牙膏和漱口水)进行评估。但是,这并不包括在食品中作为香料成分使用的情况。
这些口腔护理产品的暴露限值来自定量风险评估 (QRA) 流程,专门用于降低口周皮肤过敏的风险。
除口腔护理产品外,其他类型的产品,如唇部护理产品(如口红、润唇膏)和某些玩具,也可能涉及香料成分的偶然口腔暴露。在这种情况下,香料混合物中使用的所有材料不仅必须符合 IFRA 标准,还必须符合《IOFI 操作规范》中规定的香料成分要求。要获准用于此类用途,材料必须至少符合以下标准之一:
经粮农组织/世卫组织食品添加剂联合专家委员会(JECFA)确认,在目前的摄入水平下不存在安全问题;
欧洲食品安全局(EFSA)或日本食品安全局(FSC)等权威机构采用与 JECFA 一致的方法进行评估,认为在预定使用条件下是安全的;
被美国食品和药物管理局(FDA)列为 “公认安全”(GRAS)或批准为食品添加剂,包括美国香料和提取物制造商协会(FEMA)做出的 GRAS 认定;
符合当地销售的消费品中使用香料的适用国家或地区法规。
不符合上述任何标准的材料不得用于可能发生意外口服的产品中。
请注意,这些产品(如口腔护理用品和唇部护理化妆品)并非用于摄入,尽管可能会发生意外摄入。如对 IOFI 准则的解释有任何疑问,请直接联系 IOFI。
有关 IFRA 标准和产品类别的更多详情,请参阅《IFRA-RIFM IFRA 标准使用指南》。
是否有国际标准来定义和区分 EDT、香水、淡香水、古龙水等术语?
古龙水”、“淡香水 “和 “淡香水 “等术语是香水产品标签上常见的通用描述词。这些术语并没有严格的国际标准定义,在名牌和大众市场之间,以及在不同地区都会有所不同。
虽然没有基于浓度水平的普遍固定定义,但乙醇基香料产品的典型使用范围如下:
喷雾和须后水:香氛浓度 1 – 3
古龙水(EDC):3 – 8%(通常为 5%左右)
淡香水 (EdT):5 – 15%(一般在 10%左右)
淡香水 (EdP)、香水 (PdT):10 – 20%(通常在 15%左右)
香水提取物(Extrait):15 – 40%(通常在 20% 左右)
这些分类依据的是行业通用做法,而非严格的法规定义。
关于使用量的指导可参见IFRA 标准–全球香料行业的自愿性自律框架。这些标准由国际香料协会(IFRA)制定,以独立的香料安全专家小组进行的科学风险评估为基础。
IFRA 标准规定了安全使用香料成分的标准,包括禁令、限制或特定使用条件,无论这些成分是直接还是间接地包含在最终产品中。IFRA 成员必须遵守 IFRA 业务守则和标准 ,IFRA 成员的香水产量约占全球总量的 80%。
什么是 “IFRA 透明名单”?
IFRA 透明度列表是 “调香师的调色板” – 全球消费品公司在个人护理产品、家庭护理产品和高级香水中用于调配香氛混合物的成分概览。
IFRA 透明度列表基于 IFRA 会员在 “使用量调查 “中提供的匿名和保密报告,该调查每五年编制一次。
对于成分的主要名称,RIFM 主要名称是最 “广为人知 “的同义词,尽管它们也可能是一些化学或 INCI 名称。
目前的清单包括一个新的、更精细的天然产品命名系统。这些产品可以有不同的地理来源,可以通过不同的工艺提取,也可以来自植物的不同部位。
因此,我们采用了比化学文摘社(CAS)编号系统更详细、更透明的系统。
IFRA 标准类别是否适用于归类为医疗器械的最终消费者应用(私处凝胶、香味防腐剂)?
通常被归类为医疗器械的终端消费品(如贴身凝胶、香味防腐剂)不属于 RIFM 的安全评估范围,因此也不适用 IFRA 标准。
一般而言,无论是 IFRA 还是 RIFM 都无法就产品分类提供明确的建议。不过,IFRA/RIFM 可以根据个案提供的信息,并按照 IFRA-RIFM 的《IFRA 标准使用指南》,分享他们的观点。
在任何情况下,产品分类和合规性的最终责任仍由制造商承担。
如何根据 IFRA 标准确定香料配方的最终使用限量?
香料配方的 IFRA 标准用量限制基于相关产品类别中限制最严格的成分。这意味着总体限制与配方中任何一种原料的最低允许浓度相对应。
在哪里可以找到由专业服务公司提供的第三方认证,以协助制定符合 IFRA 标准的 IFRA 符合性证书?
专业服务公司的第三方认证
为了帮助会员和其他需要外部服务提供商来制定符合性证书的人士,IFRA 制定了以下列表。
该清单基于 IFRA 会员提供的建议,包括能够证明香料混合物符合 IFRA 标准的公司。
IFRA 欢迎任何有关其他专业服务公司的建议来补充这份名单。
公司名单按字母顺序排列如下。
请注意,IFRA 对所列供应商的服务质量不承担任何责任,每个用户都有责任核实并确保这些公司提供的服务质量。
专业服务公司名单
AFP 化学咨询公司
英国
联系人:Alan PettittAlan Pettitt
电话:+44 (0)208 549 2972
电子邮件:alan@consultantchemist.co.uk
网站:consultantchemist.co.uk
Formpak 软件
英国
电话: +44(0)1235 250 020+44(0)1235 250 020
电子邮件:sales@formpak-software.com
网站:formpak-software.com
Geowin Srl / Schede di Sicurezza
意大利
电子邮件:info@schededisicurezza.com
网站:www.schededisicurezza.com
Global Directions, Inc.
美国
联系人:William E. Brugger, Ph.D:William E. Brugger, Ph.D.
电话:+1 570−664−8387 x1003+1 570−664−8387 x1003
电子邮件:wbrugger@bruggercis.com
网站:bruggercis.com
利萨姆系统公司
比利时
电话:+32 (0) 67 40 00 03
电子邮件:info@lisam.com
网站:lisam.com
Naturakem 法国
法国
联系人: Nadège TestaNadège Testa
电话:+33 (0)9 54 09 23 33
电子邮件:contact@naturakem.fr
网站:naturakem.com
Orchadia Solutions Ltd
英国
联系人:Penny WilliamsPenny Williams
电话:+44 (0) 1234 866 606
电子邮件:orchadia@orchadia.org
网站:orchadia.org
P.A. Aromatics Flavors & Agieffe International
意大利
联系人: Gloria GasserGloria Gasser
电话:+39 0382 567982
电子邮件:info@paaromatics.it
网站:paaromatics.it
Ruby Vision Global Solutions Pty Ltd
澳大利亚
电话+61 – 7‑3218 7395(周一至周五,08:30 – 18:00 澳大利亚东部时间)
电子邮件:info@rubyvision.tech
网站:rubyvision.tech
Streatley 软件有限公司
英国
联系人: Karen Tayler凯伦-泰勒
电话: +44 (0)118 929 8216+44 (0)118 929 8216
电子邮件:streatley@streatley.co.uk
网站:streatley.co.uk
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