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Green Deal de la UE y Estrategia Química para la Sostenibilidad

Cómo el Green Deal de la Unión Euro­pea y su Estra­te­gia Quí­mi­ca para la Sos­te­ni­bi­li­dad están remo­de­lan­do las nor­mas para los ingre­dien­tes de fra­gan­cias, mien­tras IFRA tra­ba­ja para man­te­ner el equi­li­brio entre inno­va­ción, elec­ción del con­su­mi­dor y seguridad.

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De la política a la práctica

La Estra­te­gia sobre Sus­tan­cias Quí­mi­cas para la Sos­te­ni­bi­li­dad (EQS), adop­ta­da por la Comi­sión Euro­pea el 14 de octu­bre de 2020, amplía el Regla­men­to de la UE sobre cla­si­fi­ca­ción, eti­que­ta­do y enva­sa­do con cla­ses de peli­gro sepa­ra­das para los alte­ra­do­res endo­cri­nos y para las sus­tan­cias per­sis­ten­tes, bio­acu­mu­la­ti­vas, tóxi­cas, móvi­les o muy per­sis­ten­tes. Tam­bién explo­ra un fac­tor gené­ri­co de eva­lua­ción de mez­clas y un con­cep­to de uso esen­cial que podría res­trin­gir deter­mi­na­dos ingre­dien­tes de fra­gan­cias a menos que se demues­tre su valor social más amplio.

Qué significa para los perfumes

La per­fu­me­ría moder­na depen­de de una pale­ta de unas tres mil molé­cu­las natu­ra­les y sin­té­ti­cas. Cuan­do las nue­vas cla­ses de peli­gro entra­ron en la legis­la­ción de la UE a tra­vés del Regla­men­to Dele­ga­do 2023⁄707 (publi­ca­do el 31 de mar­zo de 2023), ingre­dien­tes cono­ci­dos como algu­nos nitroal­miz­cles y cier­tas notas ama­de­ra­das nece­si­ta­ron nue­vos datos o una reformulación.

El con­cep­to de uso esen­cial se refie­re a si una sus­tan­cia es indis­pen­sa­ble para la salud, la segu­ri­dad o el fun­cio­na­mien­to de la socie­dad. La IFRA apor­ta prue­bas de que las fra­gan­cias favo­re­cen la higie­ne, el bien­es­tar emo­cio­nal y la expre­sión cul­tu­ral, de modo que los ingre­dien­tes sigan estan­do dis­po­ni­bles cuan­do apor­ten bene­fi­cios claros.

Un fac­tor de eva­lua­ción de mez­clas pro­pues­to obli­ga­ría a los pro­vee­do­res de pro­duc­tos per­fu­ma­dos a demos­trar que la expo­si­ción com­bi­na­da a múl­ti­ples sus­tan­cias se man­tie­ne den­tro de lími­tes segu­ros. El sec­tor ya gene­ra amplios datos de expo­si­ción a tra­vés del Ins­ti­tu­to de Inves­ti­ga­ción de Mate­ria­les de Fra­gan­cias y apli­ca las nor­mas de la IFRA, lo que pro­por­cio­na a los regu­la­do­res un pun­to de refe­ren­cia con base científica.

A tra­vés de docu­men­tos de posi­ción, talle­res téc­ni­cos y un diá­lo­go regu­lar con la Comi­sión Euro­pea y la Agen­cia Euro­pea de Sus­tan­cias y Pre­pa­ra­dos Quí­mi­cos, la IFRA bus­ca nor­mas pro­por­cio­na­das que pro­te­jan a las per­so­nas y el medio ambien­te, per­mi­tien­do al mis­mo tiem­po que con­ti­núe la tra­di­ción euro­pea de inno­va­ción olfativa.

The fragrance industry: Continuing the safety mission

As an industry ope­ra­ting in a highly com­plex glo­bal supply chain, the fra­gran­ce sec­tor depends on rules that keep safety at the heart of the sys­tem, whi­le still being prac­ti­cal to imple­ment. Yet, under the current Cos­me­tic Pro­duct Regu­la­tion, no dero­ga­tion has ever been gran­ted in 12 years des­pi­te seve­ral dos­sier sub­mis­sions, high­ligh­ting that the exis­ting mecha­nism is not fun­ctio­ning as inten­ded, and can­not play the role it was desig­ned to support.

“The fragrance sector operates as a highly technical and integrated part of the European economy”

What the fragrance industry does

The fra­gran­ce sec­tor ope­ra­tes as a highly tech­ni­cal and inte­gra­ted part of the Euro­pean eco­nomy, cha­rac­te­ri­sed by a deep com­mit­ment to rigo­rous safety scien­ce. This work begins with the exhaus­ti­ve assess­ment of every ingre­dient, whether deri­ved from natu­ral sour­ces or through synthe­tic che­mistry. This ensu­res that all mate­rials meet the most strin­gent stan­dards for con­su­mer pro­tec­tion. This scien­ti­fic over­sight pro­vi­des the foun­da­tion for the safety pro­fi­les of the thou­sands of pro­ducts used by con­su­mers every day.

Refor­mu­la­ting a fra­gran­ce is a highly com­plex pro­cess. Becau­se are made from dozens or even hun­dreds of indi­vi­dual ingre­dients, repla­cing even a sin­gle ingre­dient often requi­res reba­lan­cing the enti­re for­mu­la to main­tain the ori­gi­nal olfac­ti­ve cha­rac­ter whi­le simul­ta­neo­usly ensu­ring the sta­bi­lity, safety, and per­for­man­ce of the newly for­mu­la­ted product.

Fragrance sector workability requirement

For the fra­gran­ce sec­tor, the con­cept of wor­ka­bi­lity is fun­da­men­tally about ensu­ring that regu­la­tory expec­ta­tions can be met in prac­ti­ce[AP1] . Any assess­ment of ​‘sui­ta­ble alter­na­ti­ves’ must be ancho­red in what is tech­ni­cally, eco­no­mi­cally, and olfac­ti­vely achie­va­ble. A regu­la­tory requi­re­ment that neces­si­ta­tes dis­pro­ving an infi­ni­te num­ber of hypothe­ti­cal com­bi­na­tions or tech­no­lo­gies repre­sents an insur­moun­ta­ble hurd­le for a crea­ti­ve industry built on pre­ci­sion and specificity.

Further­mo­re, the industry requi­res imple­men­ta­tion time­li­nes that reflect the time requi­red for the com­plex pro­cess of refor­mu­la­tion and supply-chain adjust­ments. Rea­lis­tic transition periods pre­vents the unne­ces­sary des­truc­tion of safe pro­ducts and ensu­res that small and medium-sized enter­pri­ses (SMEs) have the neces­sary win­dow to adapt their pro­duc­tion without facing sig­ni­fi­cant mar­ket disruption.

A scien­ce-based approach must also con­si­der how fra­gran­ces are actually used, As con­su­mers pri­ma­rily expe­rien­ced them through the skin, regu­la­tory deci­sions should focus on rele­vant expo­su­re rou­tes rather than rel­ying solely on abs­tract hazard profiles.

Finally, it is essen­tial that the regu­la­tory fra­me­work recog­ni­zes the uni­que natu­re of natu­ral ingre­dients. Ensu­ring that the dero­ga­tion pro­cess remains acces­si­ble for subs­tan­ces which are cons­ti­tuents of natu­ral ingre­dients is vital to pre­ser­ving ingre­dients that are both cul­tu­rally and eco­no­mi­cally sig­ni­fi­cant to the Euro­pean lands­ca­pe, sup­por­ting a value chain that stret­ches from local far­mers to glo­bal crea­tors.

Balancing safety, clarity and innovation in European cosmetics regulation

Auré­lie Perri­chet, Regio­nal Direc­tor Euro­pe EMEA, and Johan­nes Weiss, Mana­ger Public Affairs and Sus­tai­na­bi­lity Euro­pe, outli­ne key the regu­la­tory deve­lop­ments in EU che­mi­cals policy

A long-stan­ding cha­llen­ge has been the poten­tial ban­ning of ingre­dients based on hazard clas­si­fi­ca­tion, even whe­re safe use in cos­me­tics can be demons­tra­ted, lea­ding to unne­ces­sary refor­mu­la­tion and lost innovation.

In res­pon­se, the Euro­pean Com­mis­sion pro­po­sed the Omni­bus VI on Che­mi­cals, recog­ni­sing regu­la­tory com­ple­xity as a barrier to investment.

For IFRA, the pro­po­sal brings mea­ning­ful impro­ve­ments, inclu­ding more wor­ka­ble labe­lling rules under CLP, rea­lis­tic imple­men­ta­tion time­li­nes, and a more fun­ctio­nal dero­ga­tion sys­tem for cos­me­tics. In 2026, dis­cus­sions will con­ti­nue as EU ins­ti­tu­tions work towards a balan­ced, scien­ce-based out­co­me that pro­tects con­su­mers whi­le sup­por­ting inno­va­tion and competitiveness.

IFRA Op-Ed on Euractiv