Preguntas frecuentes y consultas

El RIFM ges­tio­na una lis­ta de mate­ria­les ​“no admi­ti­dos” como par­te de este pro­gra­ma. Es impor­tan­te seña­lar que la desig­na­ción como mate­rial no res­pal­da­do no sig­ni­fi­ca que el mate­rial no sea segu­ro. Por el con­tra­rio, sig­ni­fi­ca que el RIFM no ha reci­bi­do una mues­tra o datos de con­cen­tra­ción y, por tan­to, no pue­de rea­li­zar una eva­lua­ción de la segu­ri­dad. Ade­más, es posi­ble que muchos mate­ria­les no admi­ti­dos ya no se utilicen.

Una vez que el RIFM ha deter­mi­na­do que un mate­rial está en la lis­ta de mate­ria­les no admi­ti­dos, los cien­tí­fi­cos del RIFM toman medi­das para reca­bar datos del usua­rio pri­ma­rio o de la industria.

Si no se faci­li­ta la infor­ma­ción, el mate­rial se reti­ra del pro­gra­ma de eva­lua­ción de la segu­ri­dad y se le qui­ta su núme­ro de iden­ti­dad RIFM. Se infor­ma a la IFRA, que pue­de apli­car o no medi­das de ges­tión de riesgos.

En todos los casos, las empre­sas deben demos­trar la segu­ri­dad de los pro­duc­tos que comer­cia­li­zan. Una empre­sa pue­de demos­trar la segu­ri­dad del mate­rial a tra­vés de su pro­pia eva­lua­ción de seguridad.

Sin embar­go, como orga­nis­mo repre­sen­ta­ti­vo de la indus­tria mun­dial de fra­gan­cias, la IFRA ani­ma a sus miem­bros a que hagan eva­luar el mayor núme­ro posi­ble de mate­ria­les en el pro­gra­ma RIFM para refor­zar el pro­ce­so de eva­lua­ción y ges­tión de riesgos.

La IFRA y la RIFM defi­nen un ingre­dien­te fun­cio­nal como ​“cual­quier sus­tan­cia bási­ca nece­sa­ria para la fun­cio­na­li­dad o esta­bi­li­dad de un ingre­dien­te o com­pues­to de fra­gan­cia” Los ingre­dien­tes fun­cio­na­les inclu­yen, entre otros, pig­men­tos, anti­oxi­dan­tes, disol­ven­tes, plas­ti­fi­can­tes, ten­sioac­ti­vos, absor­ben­tes de UV y agen­tes amortiguadores.

Como estos mate­ria­les tie­nen un uso mucho más amplio fue­ra de las indus­trias de fra­gan­cias y aro­mas y muchas otras indus­trias los revi­san, no se eva­lúan en el Pro­gra­ma de eva­lua­ción de la segu­ri­dad RIFM y se cla­si­fi­can como ingre­dien­tes fun­cio­na­les. Por lo tan­to, el RIFM eli­mi­na el núme­ro de iden­ti­dad del material.

Sí, esto es gene­ral­men­te acep­ta­ble según las Nor­mas IFRA. El enfo­que de IFRA per­mi­te la pre­sen­cia de nive­les de tra­zas de sus­tan­cias prohi­bi­das, como se indi­ca en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas y se acla­ra en la Car­ta Infor­ma­ti­va 1121. La acep­ta­bi­li­dad depen­de de la con­cen­tra­ción de la mate­ria pri­ma uti­li­za­da y del nivel final de las impu­re­zas en el pro­duc­to aca­ba­do. Es impor­tan­te ase­gu­rar­se de que estos nive­les se man­tie­nen den­tro de los umbra­les defi­ni­dos por la IFRA.

Las nor­mas de la IFRA no pres­cri­ben un umbral uni­ver­sal de lo que cons­ti­tu­ye una ​“can­ti­dad sus­tan­cial” para todos los tipos de acei­tes esen­cia­les, ya que es difí­cil esta­ble­cer­lo. No sólo depen­de de la can­ti­dad de lina­lol o limo­neno en el acei­te, sino tam­bién de su sus­cep­ti­bi­li­dad gene­ral a la oxi­da­ción, que a su vez depen­de de varios factores.

Por lo tan­to, las empre­sas deben cono­cer su car­te­ra y, basán­do­se en la infor­ma­ción de sus pro­vee­do­res o en sus pro­pias medi­cio­nes de los valo­res de peró­xi­do, estar en la mejor posi­ción para com­pren­der qué acei­tes esen­cia­les nece­si­tan un con­trol de cali­dad cuidadoso.

A la hora depre­pa­rar un Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad con las Nor­mas de IFRA para una Sus­tan­cia Com­ple­ja Natu­ral (NCS ) (por ejem­plo, acei­tes esen­cia­les) cubier­ta por una Nor­ma de IFRA,como el Ylang Ylang, es esen­cial que el pro­vee­dor ten­ga en cuen­ta dos gru­pos de restricciones:

1. Las res­tric­cio­nes espe­ci­fi­ca­das en la Nor­ma IFRA para la pro­pia NCS
2. Las res­tric­cio­nes basa­das en los com­po­nen­tes indi­vi­dua­les de la NCS

La más estric­ta de las dos deter­mi­na­rá los nive­les máxi­mos de uso per­mi­ti­dos indi­ca­dos en el cer­ti­fi­ca­do.

Depen­dien­do de la cali­dad espe­cí­fi­ca del mate­rial ofre­ci­do, se pue­den acep­tar los dos esce­na­rios siguientes:

Esce­na­rio 1: Si los nive­les máxi­mos de uso se rigen ente­ra­men­te por la Nor­ma IFRA para la NCS, el Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad para la mate­ria pri­ma del pro­vee­dor (por ejem­plo: Ylang Ylang) se ali­nea­rá con la Nor­ma IFRA publi­ca­da corres­pon­dien­te para ese mate­rial (por ejem­plo: Ylang Ylang).

Esce­na­rio 2: Si los nive­les máxi­mos de uso están deter­mi­na­dos por una com­bi­na­ción de la Nor­ma IFRA para la NCS en algu­nas cate­go­rías de pro­duc­to y por lími­tes basa­dos en los com­po­nen­tes en otras, el Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad pue­de dife­rir de la Nor­ma IFRA para ese mate­rial de fra­gan­cia (por ejem­plo, Ylang Ylang).

Ejem­plo: Si los datos ana­lí­ti­cos reve­lan que una cali­dad espe­cí­fi­ca de Ylang Ylang con­tie­ne nive­les de iso­euge­nol supe­rio­res a los valo­res indi­ca­ti­vos a los que se hace refe­ren­cia en el​“Ane­xo I sobre con­tri­bu­cio­nes de otras fuen­tes”, el pro­vee­dor debe­rá tener­lo en cuen­ta en la eva­lua­ción. Esto podría dar lugar a una reduc­ción de los nive­les máxi­mos de uso para deter­mi­na­das cate­go­rías de la Nor­ma IFRA, como la 11A y la 11B, en com­pa­ra­ción con los que figu­ran en la Nor­ma IFRA.

Aun­que las direc­tri­ces de la IFRA y la plan­ti­lla ofi­cial del Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad con las Nor­mas de la IFRA se faci­li­tan en inglés, no exis­te nin­gún requi­si­to espe­cí­fi­co sobre el idio­ma en el que debe expe­dir­se el certificado.

El cer­ti­fi­ca­do es un docu­men­to volun­ta­rio crea­do úni­ca­men­te por fabri­can­tes o pro­vee­do­res de mez­clas o ingre­dien­tes de fra­gan­cias. Sir­ve como decla­ra­ción de con­for­mi­dad con las nor­mas de IFRA para un uso espe­cí­fi­co y se basa en una rela­ción de con­fian­za entre el fabri­can­te y su clien­te. Por lo tan­to,si un clien­te tie­ne su sede en un país de habla no ingle­sa, el pro­vee­dor pue­de emi­tir el cer­ti­fi­ca­do en inglés o en el idio­ma local de su mercado.

Encon­tra­rá más orien­ta­ción en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA. En la mis­ma pági­na web se pue­de acce­der a una plan­ti­lla des­car­ga­ble para el Cer­ti­fi­ca­do de Conformidad.

Ten­ga en cuen­ta que elCer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dadcon­fir­ma la con­for­mi­dad con las Nor­mas IFRA, pero no sus­ti­tu­ye a una eva­lua­ción com­ple­ta de la segu­ri­dad.

Ade­más, el cum­pli­mien­to de las nor­mas IFRA no exi­me al fabricante/​proveedor de cum­plir la nor­ma­ti­va nacio­nal, regio­nal o local apli­ca­ble en el país en el que opere.

No, IFRA no emi­te Nor­mas IFRA para mate­ria­les de fra­gan­cias fun­cio­na­les (por ejem­plo, disol­ven­tes como DPG). En con­se­cuen­cia, no es posi­ble pro­por­cio­nar un Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad de IFRA para dichos mate­ria­les funcionales.

Los fabri­can­tes de fra­gan­cias deben cum­plir la nor­ma­ti­va vigen­te en los paí­ses en los que ope­ran y comer­cia­li­zan sus productos.

Ade­más de los requi­si­tos lega­les, las empre­sas tam­bién pue­den optar por seguir las Nor­mas de la IFRA, que cons­ti­tu­yen un sis­te­ma de ges­tión de ries­gos volun­ta­rio, acep­ta­do y reco­no­ci­do en todo el mun­do para el uso segu­ro de ingre­dien­tes de fra­gan­cias y for­man par­te del Códi­go de Prác­ti­cas de la IFRA.

En algu­nos casos, las eva­lua­cio­nes de segu­ri­dad para un mate­rial de fra­gan­cia pue­den dife­rir entre las nor­ma­ti­vas nacio­na­les y las Nor­mas IFRA. Por ejem­plo, el butil­fe­nil­me­til­pro­pio­nal (BMH­CA), tam­bién cono­ci­do comer­cial­men­te como Lilial, ha sido prohi­bi­do en pro­duc­tos cos­mé­ti­cos (tan­to exis­ten­tes como nue­vos) en la Unión Euro­pea a par­tir de mar­zo de 2022. es impor­tan­te seña­lar que esta res­tric­ción se apli­ca exclu­si­va­men­te den­tro de la UE.

El uso de BMH­CA sigue estan­do per­mi­ti­do en mer­ca­dos fue­ra de la UE, suje­to a la nor­ma­ti­va local.

Con res­pec­to a las Nor­mas IFRA, el Ins­ti­tu­to de Inves­ti­ga­ción de Mate­ria­les de Fra­gan­cia (RIFM) ha lle­va­do a cabo una eva­lua­ción exhaus­ti­va del ries­go de expo­si­ción agre­ga­da. Esta eva­lua­ción apo­ya el uso segu­ro con­ti­nua­do de p‑BMHCA tan­to en apli­ca­cio­nes cos­mé­ti­cas como no cos­mé­ti­cas en las con­cen­tra­cio­nes actual­men­te en uso.

En gene­ral, las nor­mas de la IFRA se apli­can a las mez­clas de fra­gan­cias uti­li­za­das en pro­duc­tos de con­su­mo no ali­men­ta­rios. Sin embar­go, depen­dien­do del mar­co nor­ma­ti­vo apli­ca­ble, algu­nos pro­duc­tos ‑como los uti­li­za­dos en el cui­da­do bucal- pue­den incluir­se en las apli­ca­cio­nes de fra­gan­cias o sabores.

A efec­tos del Códi­go de bue­nas prác­ti­cas de la IFRA, nos refe­ri­mos tan­to a sus­tan­cias indi­vi­dua­les como a mez­clas como ingre­dien­tes de fra­gan­cias y mez­clas de fra­gan­cias (por ejem­plo, per­fu­mes), inclu­so en los casos en que estas sus­tan­cias cum­plen cri­te­rios rela­cio­na­dos con el aro­ma y pue­den pro­du­cir­se como mez­clas de aro­mas. Como tal, cual­quier pro­duc­to de cui­da­do bucal que inclu­ya una fra­gan­cia debe cum­plir las Nor­mas IFRA y el Códi­go de Prác­ti­cas IFRA más amplio.

Los pro­duc­tos para el cui­da­do bucal actual­men­te reco­no­ci­dos en esta cate­go­ría inclu­yen la pas­ta de dien­tes y el enjua­gue bucal. Otros ejem­plos son los pol­vos den­ta­les, las pas­ti­llas de enjua­gue bucal y las tiras buca­les. Con la intro­duc­ción de las con­si­de­ra­cio­nes de expo­si­ción agre­ga­da en la 49ª Enmien­da a las Nor­mas de la IFRA, aho­ra se eva­lúa el uso simul­tá­neo de varios pro­duc­tos de la mis­ma cate­go­ría (por ejem­plo, pas­ta de dien­tes y enjua­gue bucal). Sin embar­go, esto no se extien­de a su uso como ingre­dien­tes aro­ma­ti­zan­tes en pro­duc­tos alimenticios.

Los lími­tes de expo­si­ción para estos artícu­los de cui­da­do bucal se deri­van del pro­ce­so de Eva­lua­ción Cuan­ti­ta­ti­va de Ries­gos (QRA) y están espe­cí­fi­ca­men­te dise­ña­dos para miti­gar el ries­go de sen­si­bi­li­za­ción cutá­nea peri-oral.

Ade­más del cui­da­do bucal, otros tipos de pro­duc­tos-como los artícu­los para el cui­da­do de los labios (por ejem­plo, barras de labios, bál­sa­mos) y cier­tos jugue­tes-tam­bién pue­den impli­car una expo­si­ción oral inci­den­tal a los ingre­dien­tes de fra­gan­cia. En tales casos, todos los mate­ria­les uti­li­za­dos en la mez­cla de fra­gan­cias deben cum­plir no sólo las nor­mas de la IFRA, sino tam­bién los requi­si­tos sobre ingre­dien­tes aro­ma­ti­zan­tes defi­ni­dos en el Códi­go de Prác­ti­cas de la IOFI. Para ser apro­ba­dos para tal uso, los mate­ria­les deben cum­plir al menos uno de los siguien­tes criterios:

• Reco­no­ci­dos por el Comi­té Mix­to FAO/OMS de Exper­tos en Adi­ti­vos Ali­men­ta­rios (JEC­FA) por no pre­sen­tar pro­ble­mas de segu­ri­dad en los nive­les actua­les de ingesta;

• Eva­lua­dos y con­si­de­ra­dos segu­ros en las con­di­cio­nes de uso pre­vis­tas por orga­nis­mos auto­ri­za­dos como la Auto­ri­dad Euro­pea de Segu­ri­dad Ali­men­ta­ria (EFSA) o la Auto­ri­dad Japo­ne­sa de Segu­ri­dad Ali­men­ta­ria (FSC), uti­li­zan­do meto­do­lo­gías acor­des con el JECFA;

• Cla­si­fi­ca­dos como Gene­ral­men­te Reco­no­ci­dos como Segu­ros (GRAS) o apro­ba­dos como adi­ti­vos ali­men­ta­rios por la Admi­nis­tra­ción de Ali­men­tos y Medi­ca­men­tos de EE.UU. (FDA), inclui­das las deter­mi­na­cio­nes GRAS rea­li­za­das por la Aso­cia­ción de Fabri­can­tes de Sabo­res y Extrac­tos de Esta­dos Uni­dos (FEMA);

• Cum­plen la nor­ma­ti­va nacio­nal o regio­nal apli­ca­ble que regu­la el uso de aro­ma­ti­zan­tes en pro­duc­tos de con­su­mo de ven­ta local.

Los mate­ria­les que no cum­plan alguno de estos cri­te­rios no están per­mi­ti­dos en pro­duc­tos en los que pue­da pro­du­cir­se una inges­tión oral accidental.

Ten­ga en cuen­ta que estos pro­duc­tos, como los artícu­los para el cui­da­do bucal y los cos­mé­ti­cos para el cui­da­do de los labios, no están des­ti­na­dos a ser inge­ri­dos, aun­que pue­de pro­du­cir­se una inges­tión acci­den­tal. Si tie­ne algu­na pre­gun­ta sobre la inter­pre­ta­ción de las direc­tri­ces de IOFI, pón­ga­se en con­tac­to direc­ta­men­te con IOFI.

Encon­tra­rá más infor­ma­ción sobre las nor­mas IFRA y las cate­go­rías de pro­duc­tos en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA.

Tér­mi­nos como ​“colo­nia”, ​“eau de toi­let­te” y ​“eau de par­fum” son des­crip­to­res gene­ra­les que sue­len apa­re­cer en las eti­que­tas de los pro­duc­tos de per­fu­me­ría. Estos tér­mi­nos no están estric­ta­men­te defi­ni­dos por las nor­mas inter­na­cio­na­les y pue­den variar entre los seg­men­tos de pres­ti­gio y de gran con­su­mo, así como entre las dis­tin­tas regiones.

Aun­que no exis­te una defi­ni­ción fija uni­ver­sal basa­da en los nive­les de con­cen­tra­ción, los ran­gos de uso típi­cos de los pro­duc­tos de fra­gan­cia a base de eta­nol son los siguien­tes:

• Splash y Aftersha­ve: 1 – 3% de con­cen­tra­ción de fragancia

• Agua de colo­nia (EdC): 3 – 8% (nor­mal­men­te en torno al 5%)

• Agua de Colo­nia (EdT): 5 – 15% (nor­mal­men­te en torno al 10%)

• Agua de per­fu­me (EdP), per­fu­me de toca­dor (PdT): 10 – 20% (nor­mal­men­te en torno al 15%)

• Extrac­to de per­fu­me (Extra­it): 15 – 40% (nor­mal­men­te en torno al 20%)

Estas cla­si­fi­ca­cio­nes se basan en prác­ti­cas comu­nes de la indus­tria yno en defi­ni­cio­nes regla­men­ta­rias estrictas.

Se pue­de encon­trar orien­ta­ción sobre los nive­les de uso en las Nor­mas IFRA,el mar­co auto­rre­gu­la­dor volun­ta­rio de la indus­tria mun­dial de fra­gan­cias. Desa­rro­lla­das por la Aso­cia­ción Inter­na­cio­nal de Fra­gan­cias (IFRA), estas nor­mas se basan en eva­lua­cio­nes cien­tí­fi­cas de ries­gos rea­li­za­das por un gru­po inde­pen­dien­te de exper­tos en segu­ri­dad de las fragancias.

Las nor­mas de la IFRA esta­ble­cen cri­te­rios para el uso segu­ro de ingre­dien­tes de fra­gan­cias, inclui­das prohi­bi­cio­nes, res­tric­cio­nes o con­di­cio­nes espe­cí­fi­cas de uso, inde­pen­dien­te­men­te de si los ingre­dien­tes se inclu­yen direc­ta o indi­rec­ta­men­te en el pro­duc­to final. El cum­pli­mien­to del Códi­go de Prác­ti­cas y Nor­mas de la IFRA es obli­ga­to­rio para los miem­bros de la IFRA, que repre­sen­tan apro­xi­ma­da­men­te el 80% de la pro­duc­ción mun­dial de fra­gan­cias por volumen.

Los pro­duc­tos de con­su­mo final que sue­len cla­si­fi­car­se como pro­duc­tos sani­ta­rios (por ejem­plo, geles ínti­mos, con­ser­van­tes per­fu­ma­dos) que­dan fue­ra del ámbi­to de las eva­lua­cio­nes de segu­ri­dad del RIFM y, por con­si­guien­te, de la apli­ca­ción de las nor­mas de la IFRA.

En tér­mi­nos gene­ra­les, ni la IFRA ni el RIFM están en con­di­cio­nes de ofre­cer un ase­so­ra­mien­to defi­ni­ti­vo sobre la cate­go­ri­za­ción de los pro­duc­tos. Sin embar­go, IFRA/RIFM pue­den com­par­tir su pers­pec­ti­va basán­do­se en la infor­ma­ción pro­por­cio­na­da caso por caso y de acuer­do con la Guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA.

En todos los casos, la res­pon­sa­bi­li­dad final de la cla­si­fi­ca­ción y el cum­pli­mien­to del pro­duc­to recae en el fabri­can­te.

El lími­te de uso de las nor­mas IFRA para una for­mu­la­ción de fra­gan­cia se basa en el ingre­dien­te más res­tric­ti­vo de todas las cate­go­rías de pro­duc­tos rele­van­tes. Esto sig­ni­fi­ca que el lími­te glo­bal corres­pon­de a la con­cen­tra­ción más baja per­mi­ti­da de cual­quier mate­ria pri­ma indi­vi­dual en la formulación.

Las nor­mas de la IFRA esta­ble­cen reglas para el uso de una serie de mate­ria­les de fra­gan­cia basa­das en eva­lua­cio­nes cien­tí­fi­cas. Estas nor­mas incluyen:

Prohi­bi­ción: prohi­bi­ción del uso de un material

Res­tric­ción: nor­mas sobre la can­ti­dad máxi­ma que se pue­de uti­li­zar y/​o los pro­duc­tos en los que se pue­den emplear deter­mi­na­dos materiales

Espe­ci­fi­ca­ción: otras con­di­cio­nes sobre el tipo de mate­rial (como cri­te­rios de pureza).

En todos los casos, la res­pon­sa­bi­li­dad final del uso segu­ro de cual­quier mate­rial de fra­gan­cia comer­cia­li­za­do recae en la empre­sa que lo suministra.

Las nor­mas de la IFRA fijan la dosis máxi­ma de un ingre­dien­te de fra­gan­cia en los pro­duc­tos de con­su­mo aca­ba­dos. Son prin­ci­pal­men­te una herra­mien­ta para uso de los miem­bros de IFRA en su tra­ba­jo diario.

El usua­rio típi­co es un per­fu­mis­ta u otra per­so­na con for­ma­ción téc­ni­ca, regu­la­do­ra o cien­tí­fi­ca, por lo que el for­ma­to y el len­gua­je de las Nor­mas se han redac­ta­do pen­san­do en este público.

Sin embar­go, cree­mos que es una par­te impor­tan­te de nues­tro papel auto­rre­gu­la­dor ser trans­pa­ren­tes sobre las Nor­mas que apli­ca­mos, y por eso todas las Nor­mas están dis­po­ni­bles en este sitio web.

El Gru­po inde­pen­dien­te de exper­tos en segu­ri­dad de las fra­gan­cias super­vi­sa el pro­ce­so de eva­lua­ción de la segu­ri­dad para garan­ti­zar su soli­dez científica.

El Panel de Exper­tos está for­ma­do por repu­tados exper­tos inde­pen­dien­tes de diver­sos cam­pos cien­tí­fi­cos, como la der­ma­to­lo­gía, la toxi­co­lo­gía, la pato­lo­gía y las cien­cias medioambientales.

El Panel de Exper­tos eva­lúa los datos sobre un mate­rial de fra­gan­cia y com­prue­ba si esos datos res­pal­dan los nive­les de uso actuales.

La segu­ri­dad es la con­si­de­ra­ción pri­mor­dial: el Panel de Exper­tos tra­ta de garan­ti­zar que los mate­ria­les de fra­gan­cia pre­sen­ta­dos para su revi­sión se some­tan a las eva­lua­cio­nes de segu­ri­dad adecuadas.

Las eva­lua­cio­nes de segu­ri­dad de los ingre­dien­tes de fra­gan­cias son infor­mes redac­ta­dos por cien­tí­fi­cos del RIFM, entre los que se inclu­yen quí­mi­cos y toxi­có­lo­gos. Cada ingre­dien­te de fra­gan­cia suje­to a una eva­lua­ción de segu­ri­dad es eva­lua­do por cien­tí­fi­cos del RIFM y some­ti­do a prue­bas de segu­ri­dad para la salud huma­na y el medio ambiente.

Las eva­lua­cio­nes de segu­ri­dad se publi­can en una revis­ta revi­sa­da por exper­tos y están dis­po­ni­bles gra­tui­ta­men­te en el sitio web Fra­gran­ce Mate­rial Safety Resour­ce.

En los casos en los que la eva­lua­ción de la segu­ri­dad no res­pal­da el uso actual, el panel de exper­tos lle­ga a la con­clu­sión de que es nece­sa­ria la ges­tión de ries­gos, y la IFRA emi­te una nor­ma basa­da en esta con­clu­sión de ges­tión de ries­gos, ya sea res­trin­gien­do, prohi­bien­do o esta­ble­cien­do espe­ci­fi­ca­cio­nes para un mate­rial de modo que pue­da uti­li­zar­se de for­ma segura.

Es impor­tan­te des­ta­car que la deci­sión final sobre el con­te­ni­do de la eva­lua­ción de segu­ri­dad en la que se basa una nor­ma, así como la deter­mi­na­ción de si la nor­ma abor­da la ges­tión de ries­gos esta­ble­ci­da en la eva­lua­ción de segu­ri­dad, recaen exclu­si­va­men­te en manos del gru­po de exper­tos, no de la IFRA ni del RIFM, lo que aña­de un nivel adi­cio­nal de independencia.

En el pro­ce­so de esta­ble­ci­mien­to de nor­mas de IFRA par­ti­ci­pan prin­ci­pal­men­te IFRA, el Ins­ti­tu­to de Inves­ti­ga­ción de Mate­ria­les de Fra­gan­cias (RIFM) y el Panel de Exper­tos inde­pen­dien­te sobre Segu­ri­dad de las Fragancias.

Tam­bién, a tra­vés de una fase de con­sul­ta, impli­ca­mos en el pro­ce­so a nues­tros miem­bros y a las par­tes interesadas.

Así es como funciona

Paso 1: La IFRA envía infor­ma­ción al RIFM

La IFRA envía al RIFM infor­ma­ción sobre un mate­rial de fra­gan­cia, inclui­da la situa­ción de expo­si­ción (con­cen­tra­ción de uso, varie­dad de uso, volu­men de uso); com­po­si­ción quí­mi­ca; per­fil olfa­ti­vo; poten­cial olfativo.

Paso 2: El RIFM pre­pa­ra un expediente

RIFM pre­pa­ra un expe­dien­te com­ple­to sobre el mate­rial, que inclu­ye todos los datos de segu­ri­dad dis­po­ni­bles. Si es nece­sa­rio, el GIRF ini­cia y orga­ni­za estu­dios de segu­ri­dad para col­mar las lagu­nas de cono­ci­mien­to sobre el material.

Eta­pa 3: Eva­lua­ción por un gru­po de expertos

El Gru­po de Exper­tos inde­pen­dien­te eva­lúa los datos. Com­prue­ba si los datos res­pal­dan los nive­les de uso actua­les de for­ma que no haya ries­go para los con­su­mi­do­res. Si la eva­lua­ción de segu­ri­dad no res­pal­da el uso actual, el Panel da ins­truc­cio­nes a la IFRA para que emi­ta una Norma.

Paso 4: IFRA ela­bo­ra una norma

La IFRA pre­pa­ra una nor­ma de acuer­do con su pro­ce­so de ela­bo­ra­ción de normas.

Paso 5: Fase de consulta

El pro­yec­to de nor­ma se envía a los miem­bros de IFRA y a las par­tes intere­sa­das para su con­sul­ta. El perio­do de con­sul­ta per­mi­te a los miem­bros y a las par­tes intere­sa­das pro­por­cio­nar a IFRA datos o estu­dios cien­tí­fi­cos adi­cio­na­les que pue­dan tener que ser teni­dos en cuen­ta a la hora de esta­ble­cer la Nor­ma definitiva.

Paso 6: Publi­ca­ción y aplicación

Si no se reci­be infor­ma­ción adi­cio­nal duran­te la fase de con­sul­ta, la Nor­ma defi­ni­ti­va se publi­ca como par­te de una ​“Enmien­da al Códi­go de Prác­ti­cas de la IFRA”. Tras la publi­ca­ción, los miem­bros dis­po­nen de un pla­zo deter­mi­na­do para modi­fi­car sus sis­te­mas inter­nos y apli­car la Norma.

El Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad con las Nor­mas de la IFRA es un docu­men­to que sólo ela­bo­ran las empre­sas que for­mu­lan mez­clas de fra­gan­cias. Se expi­de en el con­tex­to de la rela­ción de con­fian­za entre un pro­vee­dor de fra­gan­cias yhttps://acc.ifrafragrance.org/initiatives-positions/safe-use-fragrance-science/ifra-standards/ifra-standards-documentation#19151-ifra+standards+-+51^st+amendment%3A+essential+guidance su cliente.

Este cer­ti­fi­ca­dose apli­ca exclu­si­va­men­te a las mez­clas de fra­gan­cias des­ti­na­das a ser incor­po­ra­das en pro­duc­tos de con­su­mo aca­ba­dos. Al expe­dir el cer­ti­fi­ca­do, el pro­vee­dor de fra­gan­cias con­fir­ma que el pro­duc­to cum­ple los requi­si­tos esta­ble­ci­dos por las nor­mas de IFRA para un uso pre­vis­to específico.

Es impor­tan­te acla­rar quela pro­pia IFRA no expi­de cer­ti­fi­ca­dos, ni auto­ri­za a nin­gu­na orga­ni­za­ción ter­ce­ra a cer­ti­fi­car en su nom­bre.. Cada fir­ma pro­vee­do­ra es res­pon­sa­ble de esta­ble­cer y pro­por­cio­nar un cer­ti­fi­ca­do de con­for­mi­dad de IFRA.

Ade­más, el cer­ti­fi­ca­do de con­for­mi­dad da fe del cum­pli­mien­to de las nor­mas de IFRA, pero no sus­ti­tu­ye a una eva­lua­ción de seguridad.

Por lo gene­ral, los Cer­ti­fi­ca­dos IFRA no se expi­den para las mate­rias pri­mas. En los casos en los que exis­te una Nor­ma IFRA para una mate­ria pri­ma espe­cí­fi­ca ‑comoun acei­te esen­cial de cítri­cos-no se pue­de emi­tir un cer­ti­fi­ca­do ofi­cial IFRA. No obs­tan­te,los pro­vee­do­res pue­den comu­ni­car a sus clien­tes lacon­for­mi­dad de la mate­ria pri­ma con la Nor­ma IFRA correspondiente.

Ten­ga en cuen­ta que los acei­tes esen­cia­les pue­den con­te­ner com­po­nen­tes suje­tos a res­tric­cio­nes de IFRA, como se indi­ca en el últi­mo​“Ane­xo I sobre con­tri­bu­cio­nes de otras fuen­tes” de IFRA.

En la pági­na web de las nor­mas de IFRA encon­tra­rá unalis­ta infor­ma­ti­va de pro­vee­do­res de ser­vi­cios pro­fe­sio­na­les, ela­bo­ra­daa par­tir de la infor­ma­ción más fia­ble dis­po­ni­ble. Estos pro­vee­do­res de ser­vi­cios pue­den ayu­dar a las empre­sas que no pue­den emi­tir cer­ti­fi­ca­dos de con­for­mi­dad IFRA inter­na­men­te. Los cer­ti­fi­ca­dos de ter­ce­ros que pro­por­cio­nan sir­ven para con­fir­mar que las mez­clas de fra­gan­cias cum­plen las nor­mas de IFRA.

Ten­ga en cuen­ta que, aun­que las Nor­mas IFRA son volun­ta­rias, no exi­men a las empre­sas de cum­plir las nor­ma­ti­vas nacio­na­les o loca­les aplicables.

Para una orien­ta­ción más com­ple­ta, con­sul­te la Guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA . Aquí pue­de des­car­gar un mode­lo de Cer­ti­fi­ca­do de con­for­mi­dad con las nor­mas IFRA.

La IFRA no crea los cer­ti­fi­ca­dos y no hay nin­gu­na empre­sa cer­ti­fi­ca­do­ra que pro­por­cio­ne cer­ti­fi­ca­dos en nom­bre de la IFRA.

Es impor­tan­te seña­lar que el Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad decla­ra el cum­pli­mien­to de los requi­si­tos expre­sa­dos en las Nor­mas IFRA, pero no sus­ti­tu­ye a una eva­lua­ción de la seguridad.

Por lo gene­ral, los cer­ti­fi­ca­dos de con­for­mi­dad de IFRA con las nor­mas IRA no se expi­den para mate­rias pri­mas. En los casos en los que exis­te una Nor­ma IFRA para una mate­ria pri­ma espe­cí­fi­ca ‑como un acei­te esen­cial de cítricos‑, no se pue­de emi­tir un cer­ti­fi­ca­do ofi­cial de la IFRA. No obs­tan­te, los pro­vee­do­res pue­den comu­ni­car a sus clien­tes la con­for­mi­dad de la mate­ria pri­ma con los requi­si­tos de la Nor­ma IFRA correspondiente.

Ten­ga en cuen­ta que los acei­tes esen­cia­les pue­den con­te­ner com­po­nen­tes suje­tos a res­tric­cio­nes de IFRA, como se indi­ca en el últi­mo ​“Ane­xo I sobre con­tri­bu­cio­nes de otras fuen­tes“de IFRA.

Para una orien­ta­ción más com­ple­ta, con­sul­te la Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA.

Dado el públi­co al que van diri­gi­das, algu­nas de las infor­ma­cio­nes pre­sen­ta­das pue­den pare­cer con­fu­sas o difí­ci­les de enten­der para los no exper­tos. Cree­mos que es impor­tan­te que la infor­ma­ción sea bre­ve y per­ti­nen­te para un públi­co téc­ni­co, pero tam­bién que ofrez­ca a un públi­co más amplio la opor­tu­ni­dad de enten­der qué infor­ma­ción con­tie­ne una nor­ma y por qué.

A con­ti­nua­ción expli­ca­mos bre­ve­men­te la infor­ma­ción cla­ve que con­tie­ne una nor­ma típica:

Infor­ma­ción bási­ca: el nom­bre quí­mi­co de la sus­tan­cia aro­má­ti­ca, sus sinó­ni­mos, una ilus­tra­ción de la estruc­tu­ra mole­cu­lar y el núme­ro CAS (Che­mi­cal Abs­tracts Ser­vi­ce), un iden­ti­fi­ca­dor úni­co que se apli­ca a las dis­tin­tas estruc­tu­ras químicas.

Es impor­tan­te tener en cuen­ta que por ​“sus­tan­cias quí­mi­cas” no sólo se entien­den las crea­cio­nes de labo­ra­to­rio: tam­bién se inclu­yen los mate­ria­les de fra­gan­cia del mun­do natural.

His­to­rial: un resu­men de las eva­lua­cio­nes de la IFRA sobre el mate­rial de fra­gan­cia, inclui­da la fecha en la que el mate­rial debe some­ter­se a una nue­va revi­sión basa­da en los últi­mos cono­ci­mien­tos científicos.

Reco­men­da­ción: el tipo de nor­ma que se apli­ca: prohi­bi­ción, res­tric­ción o especificación.

Lími­tes de res­tric­ción en el pro­duc­to aca­ba­do: nive­les de con­cen­tra­ción máxi­mos per­mi­ti­dos de la sus­tan­cia en dife­ren­tes tipos de pro­duc­tos. Los tipos de pro­duc­tos se esta­ble­cen en los docu­men­tos de orien­ta­ción sobre nor­mas de la IFRA.

Pro­pie­dad intrín­se­ca que impul­sa la ges­tión de ries­gos: moti­vo por el que toma­mos medi­das y emi­ti­mos una Nor­ma: es el efec­to poten­cial sobre la salud que toma­mos medi­das para evi­tar median­te una Prohi­bi­ción, Res­tric­ción o Especificación.

Hace casi 500 años, el médi­co y quí­mi­co sui­zo Para­cel­so expre­só el prin­ci­pio bási­co de la toxi­co­lo­gía: ​“Todas las cosas son veneno y nada care­ce de veneno; sólo la dosis hace que una cosa no sea veneno”

Por eso a veces apli­ca­mos una Prohi­bi­ción (cuan­do las prue­bas demues­tran que sería difí­cil apo­yar un uso segu­ro en cual­quier nivel rele­van­te) y a veces una Res­tric­ción o Espe­ci­fi­ca­ción (cuan­do las prue­bas demues­tran que es segu­ro uti­li­zar un mate­rial, pero den­tro de unos límites).

Eva­lua­ción de segu­ri­dad RIFM: infor­ma­ción adi­cio­nal faci­li­ta­da por el Ins­ti­tu­to de Inves­ti­ga­ción de Mate­ria­les de Fra­gan­cias, que infor­ma sobre sus estu­dios y conclusiones.

Jus­ti­fi­ca­ción / con­clu­sión del Gru­po de Exper­tos en Segu­ri­dad de las Fra­gan­cias: expli­ca­cio­nes adi­cio­na­les del Gru­po de Exper­tos inde­pen­dien­te en Segu­ri­dad de las Fragancias.

IFRA no ofre­ce tuto­ria­les, pero pue­de encon­trar infor­ma­ción útil en la siguien­te infor­ma­ción públi­ca de IFRA

• Serie de vídeos cor­tos sobre las Nor­mas IFRA, dis­po­ni­bles en el canal de IFRA en You­Tu­be: https://www.youtube.com/playlist?list=PL2SmUJh0rvr42U4EtyhX_KkdTeeMD3xSK.
• Infor­ma­ción exhaus­ti­va sobre las Nor­mas IFRA, las cate­go­rías y el cer­ti­fi­ca­do de con­for­mi­dad con la Nor­ma IFRA, acce­si­ble en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA
• Todas las nor­mas IFRA vigen­tes están dis­po­ni­bles en la biblio­te­ca en línea de nor­mas IFRA.
• Encon­tra­rámás infor­ma­ción sobre las nor­mas IFRA en la pági­na web de docu­men­ta­ción sobre las nor­mas IFRA.

Tam­bién pue­de poner­se en con­tac­to con la Aso­cia­ción Nacio­nal de IFRA de su país, si exis­te, para obte­ner más ayu­da local.

Una vez adop­ta­da una nue­va Nor­ma IFRA o una Enmien­da a las Nor­mas, se esta­ble­ce un pla­zo para la entra­da en vigor de las nue­vas crea­cio­nes de fra­gan­cias (apro­xi­ma­da­men­te 12 meses des­de la adop­ción de la Nor­ma) y de las crea­cio­nes exis­ten­tes (apro­xi­ma­da­men­te 24 meses des­de la adop­ción de la Nor­ma – para dar tiem­po a la reformulación).

Los pla­zos pre­ci­sos para cada modi­fi­ca­ción de las nor­mas se esta­ble­cen en la car­ta de noti­fi­ca­ción y en las direc­tri­ces que acom­pa­ñan a la modificación.

Como se des­cri­be en la car­ta de noti­fi­ca­ción de la últi­ma Enmien­da a las Nor­mas de la IFRA, los pla­zos de apli­ca­ción actua­les, que se apli­can a los pro­duc­to­res de mez­clas de fra­gan­cias, son los siguientes:

• Para las Nor­mas IFRA que prohí­ben el uso de ingredientes:

  Fecha de entra­da en vigor de las Nor­mas para nue­vas crea­cio­nes: 2 meses des­pués de la fecha de noti­fi­ca­ción de la modificación.

  Fecha de entra­da en vigor de las nor­mas para las crea­cio­nes exis­ten­tes: 13 meses des­pués de la fecha de la noti­fi­ca­ción de modificación.

• Para las nor­mas de IFRA que res­trin­gen o esta­ble­cen espe­ci­fi­ca­cio­nes para el uso de ingredientes:

  Fecha de entra­da en vigor de las nor­mas para nue­vas crea­cio­nes: 9 meses des­pués de la fecha de noti­fi­ca­ción de la modificación.

  Fecha de entra­da en vigor de las nor­mas para crea­cio­nes exis­ten­tes: 28 meses des­pués de la fecha de noti­fi­ca­ción de la modificación.

Des­pués de estas fechas, las casas de fra­gan­cias que sean miem­bros de IFRA ya no podrán enviar a sus clien­tes mez­clas de fra­gan­cias que no cum­plan las normas.

En este sitio web encon­tra­rá infor­ma­ción com­ple­ta sobre la últi­ma modi­fi­ca­ción de las nor­mas IFRA en los siguien­tes formatos:

- Últi­ma Enmien­da a las Nor­mas IFRA – Visión gene­ral de las Nor­mas IFRA (docu­men­to Excel)
- Las Nor­mas IFRA com­ple­tas:
- Índi­ce de las Nor­mas IFRA – 51ª Enmien­da:
- La biblio­te­ca en línea de las nor­mas IFRA:
- IFRA 51ª Enmien­da – Ane­xo sobre con­tri­bu­cio­nes de otras fuen­tes (docu­men­to Excel) que pue­de des­car­gar­se en

Encon­tra­rá más infor­ma­ción sobre las nor­mas IFRA y la 51ª Enmien­da en la pági­na web ​“Docu­men­ta­ción sobre las nor­mas IFRA”:n

El ciclo nor­mal de noti­fi­ca­ción de las Enmien­das de las Nor­mas de IFRA sue­le ser cada 3 años, a menos que se pro­duz­ca algún cam­bio impor­tan­te, como en el caso de la 50ª Enmien­da, tam­bién cono­ci­da como enmien­da ​“fue­ra de ciclo”.

Las Nor­mas de la IFRA son el pro­gra­ma volun­ta­rio de ges­tión de pro­duc­tos de la IFRA para la indus­tria de las fragancias.

Pue­de encon­trar una visión gene­ral de las nor­mas IFRA que for­man par­te de la últi­ma enmien­da IFRA en un docu­men­to en for­ma­to EXcel titu­la­do ​“Under the docu­ment titled ​‘IFRA 51^st Amend­ment – IFRA Stan­dards over­view’ ” (el núme­ro de enmien­da cam­bia con cada nue­va noti­fi­ca­ción de enmienda)/

La IFRA no ofre­ce nin­gu­na cal­cu­la­do­ra para cal­cu­lar la can­ti­dad de acei­te esen­cial que debe uti­li­zar­se en las dife­ren­tes cate­go­rías ha desa­rro­lla­do?. En su lugar, pue­de encon­trar una lis­ta no exhaus­ti­va de pro­vee­do­res exter­nos dis­po­ni­bles en el sitio web de IFRA que podrían ayu­dar­le con el cálculo.

Ten­ga en cuen­ta que para las Sus­tan­cias Com­ple­jas Natu­ra­les (NCS) como los acei­tes esen­cia­les es impor­tan­te el inter­cam­bio de infor­ma­ción reque­ri­do entre el pro­vee­dor y el usua­rio sobre la pre­sen­cia de mate­ria­les res­trin­gi­dos por IFRA en la NCS para el cálcu­lo del uso máxi­mo de la NCS en el con­su­mi­dor final. En el ane­xo de la IFRAse ofre­ce infor­ma­ción indi­ca­ti­va sobre las con­tri­bu­cio­nes de otras fuen­tes.

En cuan­to a los núme­ros CAS y la biblio­te­ca de nor­mas de la IFRA, la IFRA se esfuer­za mucho por des­cri­bir el ámbi­to de apli­ca­ción de sus nor­mas. Aún así, pue­de resul­tar difí­cil ser com­ple­ta­men­te inclu­si­vo enu­me­ran­do todos los núme­ros CAS dis­po­ni­bles. Por este moti­vo, en muchas nor­mas se pue­de encon­trar la siguien­te fra­se: ​“El ámbi­to de apli­ca­ción de esta nor­ma inclu­ye, pero no se limi­ta, a los núme­ros CAS indi­ca­dos ante­rior­men­te; cual­quier otro núme­ro CAS uti­li­za­do para iden­ti­fi­car este ingre­dien­te de fra­gan­cia tam­bién debe con­si­de­rar­se en el ámbi­to de apli­ca­ción” Con ello se pre­ten­de abor­dar el caso de un mate­rial con una res­tric­ción, espe­ci­fi­ca­ción o prohi­bi­ción, para el que exis­te más de un núme­ro CAS. Este pue­de ser el caso cuan­do un CAS gené­ri­co y un CAS más espe­cí­fi­co se uti­li­zan para des­cri­bir un mate­rial que pue­de estar basa­do en la his­to­ria, la pre­fe­ren­cia o por­que son posi­bles dife­ren­tes isó­me­ros, por ejem­plo, debi­do a la pre­sen­cia de cen­tros qui­ra­les y los este­reo­isó­me­ros resul­tan­tes. En el caso de las res­tric­cio­nes y espe­ci­fi­ca­cio­nes, en todos los casos, los lími­tes de la nor­ma IFRA se apli­can al total de todos los núme­ros CAS pertinentes.

Ade­más, sólo hay nor­mas esta­ble­ci­das para mate­ria­les en los que la expo­si­ción actual no es segu­ra y es nece­sa­rio ges­tio­nar los ries­gos. Hay más mate­ria­les que han sido eva­lua­dos por el RIFM (Ins­ti­tu­to de Inves­ti­ga­ción de Mate­ria­les de Fra­gan­cia). Las eva­lua­cio­nes de segu­ri­dad del RIFM están a dis­po­si­ción del públi­co en https://​fra​gran​ce​ma​te​rial​sa​fety​re​sour​ce​.else​vier​.com/.

IFRA no impar­te for­ma­ción edu­ca­ti­va públi­ca sobre las Nor­mas IFRA, pero ofre­ce una amplia gama de recur­sos de infor­ma­ción públi­ca sobre las Nor­mas:

- La Guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA, que ofre­ce una infor­ma­ción muy com­ple­ta sobre las Nor­mas IFRA.
- El Ane­xo sobre con­tri­bu­cio­nes de otras fuen­tes a las Nor­mas IFRA (tam­bién dis­po­ni­ble aquí), que ofre­ce una lis­ta indi­ca­ti­va no exhaus­ti­va de la pre­sen­cia natu­ral típi­ca de ingre­dien­tes de fra­gan­cias res­trin­gi­dos por las Nor­mas IFRA. Cada Sus­tan­cia Natu­ral Com­ple­ja (NCS) enu­me­ra­da en ese Ane­xo, ‑como un acei­te esencial‑, está vin­cu­la­da a un nom­bre de com­po­nen­te (Nor­ma IFRA). En la Nor­ma IFRA corres­pon­dien­te, se indi­ca la con­cen­tra­ción máxi­ma acep­ta­ble en el pro­duc­to aca­ba­do para el uso pre­vis­to.
- Un com­ple­to archi­vo de resu­men con todas las Nor­mas IFRA y los lími­tes actual­men­te dis­po­ni­bles.
- Vídeos expli­ca­ti­vos bre­ves sobre las Nor­mas dis­po­ni­bles en el canal de IFRA en YouTube.

Las empre­sas tie­nen que cum­plir las nor­ma­ti­vas nacionales/​locales que afec­tan a los ingre­dien­tes y mez­clas de fra­gan­cias vigen­tes en los paí­ses en los que ope­ran. Este cum­pli­mien­to es tam­bién uno de los requi­si­tos cla­ve del Códi­go de Con­duc­ta de la IFRA.

El Códi­go de Prác­ti­cas de IFRA ‑del que las Nor­mas de IFRA son una par­te impor­tan­te- es el com­pro­mi­so de la indus­tria mun­dial de fra­gan­cias para pro­mo­ver el uso segu­ro de las fra­gan­cias para el dis­fru­te de todos.

IFRA ha esta­ble­ci­do las Nor­mas IFRA, un sis­te­ma volun­ta­rio de auto­rre­gu­la­ción de la indus­tria, basa­do en eva­lua­cio­nes de ries­go rea­li­za­das por un Panel de Exper­tos inde­pen­dien­te para la Segu­ri­dad de las Fra­gan­cias. Las Nor­mas IFRA prohí­ben, limi­tan o esta­ble­cen cri­te­rios para el uso de deter­mi­na­dos ingre­dien­tes uti­li­za­dos en pro­duc­tos de con­su­mo final, inde­pen­dien­te­men­te de si las sus­tan­cias se aña­den direc­ta o indi­rec­ta­men­te a la mez­cla de fra­gan­cias. El cum­pli­mien­to del Códi­go de Prác­ti­cas y Nor­mas de la IFRA es obli­ga­to­rio para los miem­bros de la IFRA, que abar­ca alre­de­dor del 80% de la indus­tria mun­dial de fra­gan­cias por volu­men de producción.

Por lo tan­to, las Nor­mas de la IFRA esta­ble­cen los límites/​prohibiciones de los ingre­dien­tes que deben uti­li­zar­se de for­ma segu­ra.

Pue­de encon­trar más infor­ma­ción en la últi­ma Guía para el uso de las Nor­mas IFRA , y todas las Nor­mas IFRA en la biblio­te­ca onli­ne de Nor­mas IFRA.

Es impor­tan­te seña­lar que las Nor­mas IFRA son volun­ta­rias y no exi­men a las empre­sas del cum­pli­mien­to de la nor­ma­ti­va nacional/​local vigen­te.

El Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad con las Nor­masIFRA es un docu­men­to esta­ble­ci­do úni­ca­men­te por el fabri­can­te de la mez­cla de fra­gan­cias (no por los pro­vee­do­res de mate­rias pri­mas) y basa­do en una rela­ción de con­fian­za entre el pro­vee­dor de fra­gan­cias y su cliente.

Cuan­do exis­te una Nor­ma IFRA sobre una mate­ria pri­ma (por ejem­plo, acei­te esen­cial de cítri­cos), el pro­vee­dor no debe emi­tir un cer­ti­fi­ca­do IFRA como tal. En su lugar, los pro­vee­do­res debe­rán comu­ni­car a sus clien­tes la con­for­mi­dad de la mate­ria pri­ma con la Nor­ma IFRA corres­pon­dien­te en un for­ma­to diferente.

Es per­ti­nen­te seña­lar que pue­de haber infor­ma­ción impor­tan­te sobre las Sus­tan­cias Com­ple­jas Natu­ra­les (NCS) que deba inter­cam­biar­se entre el pro­vee­dor y el usua­rio sobre la pre­sen­cia de mate­ria­les res­trin­gi­dos por IFRA en la NCS, ya que es rele­van­te para el cálcu­lo del uso máxi­mo de la NCS. La infor­ma­ción indi­ca­da se faci­li­ta en el ane­xo de IFRA sobre con­tri­bu­cio­nes de otras fuen­tes (véa­se la sec­ción 1.4 de las Orien­ta­cio­nes IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA).

El Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad con las Nor­mas IFRA es un docu­men­to esta­ble­ci­do úni­ca­men­te por el fabri­can­te de la mez­cla de fra­gan­cias (no por un pro­vee­dor de mate­rias pri­mas) y basa­do en una rela­ción de con­fian­za entre el pro­vee­dor de fra­gan­cias y su clien­te. Median­te el uso de un cer­ti­fi­ca­do, un pro­vee­dor de fra­gan­cias garan­ti­za a su clien­te que el pro­duc­to que sumi­nis­tra cum­ple los requi­si­tos esta­ble­ci­dos por las nor­mas de la IFRA para el uso previsto.

Tal y como se esta­ble­ce en el Códi­go de bue­nas prác­ti­cas de la IFRA, es res­pon­sa­bi­li­dad de cada miem­bro de la IFRA garan­ti­zar que las mez­clas de fra­gan­cias o los ingre­dien­tes que sumi­nis­tran cum­plen la legis­la­ción apli­ca­ble y son segu­ros para los usos previstos.

Es impor­tan­te seña­lar que IFRA no ela­bo­ra los Cer­ti­fi­ca­dos de Con­for­mi­dad y no exis­te nin­gu­na empre­sa cer­ti­fi­ca­do­ra que pro­por­cio­ne Cer­ti­fi­ca­dos de Con­for­mi­dad en nom­bre de IFRA. Cada pro­vee­dor de mez­clas de fra­gan­cias es res­pon­sa­ble de esta­ble­cer y pro­por­cio­nar un Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad de IFRA ( hay una plan­ti­lla dis­po­ni­ble en el sitio web de IFRA).

El Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad pue­de ser expe­di­do por cual­quier per­so­na que esté fami­lia­ri­za­da con el Códi­go de Prác­ti­cas y las Nor­mas aso­cia­das. Por lo tan­to, tam­bién pue­de ser uti­li­za­do por los no miem­bros (no es obli­ga­to­rio) para decla­rar que cum­plen las Nor­mas de IFRA.

El Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad decla­ra el cum­pli­mien­to de los requi­si­tos expre­sa­dos en las Nor­mas IFRA, pero no sus­ti­tu­ye a una eva­lua­ción de segu­ri­dad y no exi­me del cum­pli­mien­to de la nor­ma­ti­va nacional/​regional/​local vigen­te.

IFRA ha publi­ca­do una lis­ta infor­ma­ti­va de empre­sas de ser­vi­cios pro­fe­sio­na­les de ter­ce­ros que pue­den ayu­dar a los miem­bros y a otras per­so­nas que nece­si­ten un pro­vee­dor de ser­vi­cios externo para ela­bo­rar un Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad con las Nor­mas de IFRA. Esta lis­ta inclu­ye empre­sas que pue­den cer­ti­fi­car la con­for­mi­dad de las mez­clas de fra­gan­cias con las nor­mas de IFRA.

Encon­tra­ráorien­ta­cio­nes más com­ple­tas en la guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA .

No, IFRA no ela­bo­ra los Cer­ti­fi­ca­dos de Con­for­mi­dad y no hay nin­gu­na empre­sa cer­ti­fi­ca­do­ra que pro­por­cio­ne Cer­ti­fi­ca­dos de Con­for­mi­dad en nom­bre de IFRA.

Cada pro­vee­dor de mez­clas de fra­gan­cias es res­pon­sa­ble de esta­ble­cer y pro­por­cio­nar un Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad de IFRA a sus clien­tes ( hay una plan­ti­lla dis­po­ni­ble en el sitio web de IFRA).

Si desea encon­trar la cate­go­ría de las nor­mas IFRA para un producto/​aplicación de con­su­mo final espe­cí­fi­co, siga los siguien­tes pasos:

1. con­sul­te la infor­ma­ción sobre las cate­go­rías IFRA Orien­ta­ción IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA.
2. si no pue­de encon­trar la cate­go­ría de su pro­duc­to de con­su­mo final en la guía men­cio­na­da, bus­que en la guía un producto/​aplicación simi­lar en cuan­to a expo­si­ción y hábi­to y práctica.
3. si aún así no encuen­tra la cate­go­ría ade­cua­da, pue­de diri­gir­se a noso­tros, pre­fe­ri­ble­men­te relle­nan­do toda la infor­ma­ción posi­ble en el for­mu­la­rio de cate­go­ri­za­ción IFRA-RIFM que encon­tra­rá en este sitio web. Ten­ga en cuen­ta que IFRA-RIFM podría com­par­tir nues­tra opi­nión basán­do­se en la infor­ma­ción faci­li­ta­da, pero la deci­sión final y la res­pon­sa­bi­li­dad recaen en el productor.

En el caso de esta­ble­cer la cate­go­ri­za­ción IFRA Stan­dard de pro­duc­tos de doble o múl­ti­ple uso, es nece­sa­rio adop­tar siem­pre el siguien­te enfoque:

1. com­pa­rar los lími­tes en ambas cate­go­rías en las que se uti­li­za­rá el pro­duc­to, para todos los ingre­dien­tes de la fra­gan­cia, e
2. iden­ti­fi­car el lími­te más bajo para todos los ingre­dien­tes en ambas cate­go­rías para diri­gir el MAC glo­bal para el pro­duc­to de doble uso.

El mis­mo prin­ci­pio y las mis­mas nor­mas se apli­can a los pro­duc­tos con más de 2 usos pre­vis­tos (en dife­ren­tes cate­go­rías de pro­duc­tos). Hay un ejem­plo de uso dual (cate­go­ri­za­ción de pro­duc­tos de usos múl­ti­ples) en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA.

IFRA no pro­por­cio­na sopor­te a nin­gún soft­wa­re de empre­sa. En el sitio web de IFRA exis­te un docu­men­to Excel ​“IFRA 51ª Enmien­da – Visión gene­ral de las nor­mas de IFRA ” al que se pue­de acceder.

Exis­ten ter­ce­ras empre­sas de ser­vi­cios pro­fe­sio­na­les que ofre­cen sus ser­vi­cios de soft­wa­re rela­cio­na­dos con las nor­mas de IFRA, pero son com­ple­ta­men­te inde­pen­dien­tes de las acti­vi­da­des de IFRA.

Las nor­mas de la IFRA se han desa­rro­lla­do para el uso de ingre­dien­tes de fra­gan­cias en mez­clas de fra­gan­cias uti­li­za­das en pro­duc­tos de con­su­mo aca­ba­dos. No están dise­ña­das, pero pue­den infor­mar sobre el uso úni­co de un ingre­dien­te de fragancia.

Encon­tra­rá más infor­ma­ción sobre las Nor­mas IFRA en la últi­ma ​‘Guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA y en la Biblio­te­ca de Nor­mas IFRA en línea.

En todos los casos, la deci­sión final y la res­pon­sa­bi­li­dad recaen siem­pre en el fabri­can­te del pro­duc­to de con­su­mo final.

Las Nor­mas IFRA y los docu­men­tos rela­cio­na­dos están suje­tos a cam­bios regu­la­res a medi­da que se dis­po­ne de nue­va infor­ma­ción rele­van­te para la segu­ri­dad de los ingre­dien­tes de fra­gan­cias. Todos estos cam­bios for­man par­te de una Enmien­da de la IFRA, que se dise­ña según un pro­ce­di­mien­to inclu­si­vo y se some­te a una amplia con­sul­ta de todas las par­tes intere­sa­das per­ti­nen­tes antes de su Notificación.

Los pla­zos de cum­pli­mien­to que se apli­ca­rán a las Nor­mas en la últi­ma Enmien­da se deta­llan en la Car­ta de Noti­fi­ca­ción correspondiente.

Los pla­zos pre­vis­tos en las nor­mas se refie­ren a las mez­clas de ingre­dien­tes de fra­gan­cias (fór­mu­las) y no a los pro­duc­tos de con­su­mo aca­ba­dos. La fecha para el cum­pli­mien­to de las Enmien­das de la IFRA corres­pon­de a la fecha de comer­cia­li­za­ción de las mez­clas de fra­gan­cias, es decir, para que sal­gan de una casa de fra­gan­cias. Des­de el pun­to de vis­ta de la docu­men­ta­ción, debe con­si­de­rar­se la fecha más tem­pra­na de las siguien­tes: la fecha de expe­di­ción o la fecha de facturación.

Pue­de haber cir­cuns­tan­cias en las que los hallaz­gos cien­tí­fi­cos no per­mi­tan com­ple­tar un RIFM SA y el Panel decla­re que no se pue­de deter­mi­nar un uso segu­ro para un ingre­dien­te de fra­gan­cia dado. En tal caso, el gru­po de exper­tos faci­li­ta­rá un resu­men de los datos toxi­co­ló­gi­cos per­ti­nen­tes a la IFRA y al RMTF para que lle­guen a una con­clu­sión sobre las medi­das de ges­tión de ries­gos nece­sa­rias y su calen­da­rio.
En caso de que la nor­ma resul­tan­te no pue­da inte­grar­se a tiem­po en una enmien­da de ​“ciclo nor­mal” pro­gra­ma­da regu­lar­men­te, la IFRA tie­ne la opción de adop­tar medi­das inme­dia­tas de ges­tión de ries­gos median­te la publi­ca­ción de una enmien­da ​“fue­ra de ciclo”.

Encon­tra­rá infor­ma­ción exhaus­ti­va sobre las nor­mas IFRA y las modi­fi­ca­cio­nes en el últi­mo docu­men­to ​“IFRA-RIFM Gui­dan­ce for the IFRA Stan­dards” (Orien­ta­cio­nes IFRA-RIFM para las nor­mas IFRA)

El docu­men­to del RIFM​“Cri­te­riafor the Research Ins­ti­tu­te for Fra­gran­ce Mate­rials, Inc. (RIFM) Safety Eva­lua­tion Pro­cess for Fra­gran­ce Ingre­dients ” ofre­ce todos los pun­tos fina­les con­si­de­ra­dos en las eva­lua­cio­nes de segu­ri­dad rea­li­za­das por el RIFM, que son la base ini­cial de las nor­mas de la IFRA. En caso de que se iden­ti­fi­ca­ra un sen­si­bi­li­za­dor res­pi­ra­to­rio a par­tir de la con­si­de­ra­ción de la ges­tión de ries­gos en la IFRA, se prohi­bi­ría de hecho.

Es impor­tan­te seña­lar que las Nor­mas IFRA son una ini­cia­ti­va volun­ta­ria de la indus­tria y que las empre­sas deben seguir cum­plien­do la nor­ma­ti­va nacional/​local vigente.

Apar­te de la nor­ma­ti­va de la UE en vigor sobreel eti­que­ta­do de“alér­ge­nos de fra­gan­cias” (Regla­men­to (UE) 2023⁄1545 de la Comi­sión, de 26 de julio de
2023 por el que se modi­fi­ca el Regla­men­to (CE) nº _1223⁄2009 del Par­la­men­to Euro­peo y del Con­se­jo en lo que res­pec­ta al eti­que­ta­do de alér­ge­nos de fra­gan­cias en pro­duc­tos cos­mé­ti­cos), las cate­go­rías IFRA para los cri­te­rios de valo­ra­ción de sen­si­bi­li­za­ción cutá­nea y toxi­ci­dad sis­té­mi­ca se revi­sa­ron y armo­ni­za­ron como par­te de la 49ª Enmien­da basa­da en QRA2.

Las nue­vas Nor­mas para la sen­si­bi­li­za­ción cutá­nea a par­tir de la 49ª Enmien­da se basan en esta nue­va meto­do­lo­gía de eva­lua­ción, cono­ci­da como Eva­lua­ción Cuan­ti­ta­ti­va del Ries­go (QRA2), que se ha desa­rro­lla­do a tra­vés del Diá­lo­go Inter­na­cio­nal sobre la Eva­lua­ción de Alér­ge­nos (IDEA).

El pro­yec­to IDEA es un pro­ce­so en el que par­ti­ci­pan der­ma­tó­lo­gos, aca­dé­mi­cos, la indus­tria y otras par­tes intere­sa­das. Las nue­vas nor­mas ana­li­zan la expo­si­ción agre­ga­da de los ingre­dien­tes de fra­gan­cias a tra­vés de dis­tin­tos pro­duc­tos de con­su­mo, uti­li­zan­do una base de datos sobre el uso real de los pro­duc­tos y los hábi­tos que ali­men­ta un mode­lo esta­dís­ti­co, lo que nos ayu­da a com­pren­der cómo uti­li­zan las per­so­nas los pro­duc­tos de fra­gan­cias en la vida coti­dia­na y a esta­ble­cer nor­mas que garan­ti­cen que pue­dan seguir uti­li­zán­do­los de for­ma segura.

Para más deta­lles sobre la nue­va meto­do­lo­gía de eva­lua­ción, pue­de con­sul­tar el infor­me QRA2(http://​www​.idea​pro​ject​.info/​u​p​l​o​a​d​s​/​M​o​d​u​l​e​s​/​D​o​c​u​m​e​n​t​s​/​q​r​a​2​-​d​o​s​s​i​e​r​-​final – september2016.pdf).

La infor­ma­ción más recien­te sobre las cate­go­rías IFRA y las Nor­mas IFRA está dis­po­ni­ble en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA.

Todos los isó­me­ros de la Nor­ma IFRA están cubier­tos en su tota­li­dad. Si los isó­me­ros indi­vi­dua­les se tra­ta­ran por sepa­ra­do, ten­drían Nor­mas espe­cí­fi­cas para cada isó­me­ro.

Tal y como se expli­ca en la últi­ma Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA, las defi­ni­cio­nes de ​“nue­vas crea­cio­nes” y ​“crea­cio­nes exis­ten­tes” para los cum­pli­mien­tos del calen­da­rio de enmien­das son:

“Nue­vas crea­cio­nes ” se defi­nen como cual­quier mez­cla de fra­gan­cias para la que se haya emi­ti­do el brief1 tras la fina­li­za­ción del inter­cam­bio de infor­ma­ción a lo lar­go del perio­do de la cade­na de sumi­nis­tro (es decir, actua­li­za­ción de los sis­te­mas infor­má­ti­cos,
inter­cam­bio bila­te­ral de infor­ma­ción entre casas de fra­gan­cias e inter­cam­bio de infor­ma­ción entre casas de fra­gan­cias y clien­tes como un total de 7 meses ). En la prác­ti­ca, esto sig­ni­fi­ca que las ins­truc­cio­nes reci­bi­das des­pués de la Noti­fi­ca­ción sólo podrán veri­fi­car­se para com­pro­bar el cum­pli­mien­to de los requi­si­tos de la nue­va Enmien­da una vez que las empre­sas sean ple­na­men­te operativas.

“Crea­cio­nes exis­ten­tes” son aque­llas mez­clas de fra­gan­cias que ya se han comer­cia­li­za­do en pro­duc­tos de con­su­mo o que ya se encuen­tran en fase de desa­rro­llo en el momen­to en que fina­li­za la rea­li­za­ción del inter­cam­bio de infor­ma­ción. Esto incluye

• mez­clas de fra­gan­cias para las que se haya reci­bi­do un infor­me antes de la fecha de noti­fi­ca­ción de la modificación;
• las mez­clas de fra­gan­cias para las que se haya reci­bi­do un infor­me duran­te el perío­do de inter­cam­bio de infor­ma­ción a lo lar­go de la cade­na de suministro;
• las mez­clas de fra­gan­cias que ya están en fase de desa­rro­llo por par­te del fabri­can­te de fra­gan­cias o inclu­so en manos del fabri­can­te del pro­duc­to de consumo.

La decla­ra­ción de alér­ge­nos se refie­re al Regla­men­to sobre cos­mé­ti­cos de la UE (UE) ²⁰²³⁄₁₅₄₅ de 26 de julio de 2023, no a las Nor­mas de IFRA (no con­fun­da esa decla­ra­ción de alér­ge­nos con el Cer­ti­fi­ca­do de Con­for­mi­dad de IFRA con las Nor­mas de IFRA).

Pue­de encon­trar más infor­ma­ción prác­ti­ca rela­cio­na­da con la decla­ra­ción de alér­ge­nos de la UE en la guía de Cos­me­tics Euro­pe sobre los requi­si­tos de ​“alér­ge­nos de fra­gan­cias”.

Las nor­mas de la IFRA que impo­nen un lími­te cuan­ti­ta­ti­vo al uso de mate­ria­les de fra­gan­cia se expre­san como una con­cen­tra­ción máxi­ma de mate­rial de fra­gan­cia en el pro­duc­to de con­su­mo aca­ba­do, no en la mez­cla de fra­gan­cias. Por ejem­plo, el lími­te es para el pro­duc­to com­ple­to en la bote­lla, inclui­do todo lo que contiene.

Las Nor­mas IFRA no están dise­ña­das, pero pue­den infor­mar sobre el uso úni­co de un ingre­dien­te de fragancia.

Encon­tra­rámás infor­ma­ción sobre las nor­masIFRA en el últi­modocu­men­to “IFRA-RIFM Gui­dan­ce for the Use of the IFRA Stan­dards ” (Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­masIFRA ) y en la biblio­te­caen línea de nor­masIFRA.

Los pasos para encon­trar la con­cen­tra­ción supe­rior serían:

1. Com­pro­bar en la ​‘Guía IFRA-RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA’ la cate­go­ría de la Nor­ma IFRA corres­pon­dien­te para la apli­ca­ción de uso final prevista.
2. En el caso de sus­tan­cias com­ple­jas natu­ra­les (por ejem­plo, acei­tes esen­cia­les), com­prue­be el nom­bre del com­po­nen­te de la Nor­ma IFRA vin­cu­la­do a esa NCS en ​“Enmien­da IFRA – Ane­xo sobre con­tri­bu­cio­nes de otras fuen­tes”.
3. Bus­que la Nor­ma IFRA rela­cio­na­da en la Biblio­te­ca de Nor­mas IFRA en línea.
4. Encon­tra­rá la con­cen­tra­ción supe­rior (con­cen­tra­ción máxi­ma acep­ta­ble) en el pro­duc­to aca­ba­do por cate­go­ría de Nor­mas IFRA en la Nor­ma IFRA correspondiente.

En todos los casos, la deci­sión final y la res­pon­sa­bi­li­dad recaen siem­pre en el fabri­can­te del pro­duc­to de con­su­mo final.

No pode­mos acon­se­jar­le sobre la cate­go­ría – sólo pode­mos com­par­tir con usted nues­tra pers­pec­ti­va extra­yen­do una con­clu­sión basa­da en la infor­ma­ción pro­por­cio­na­da y en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA. Con­sul­te siem­pre este docu­men­to en pri­mer lugar, ya que con­tie­ne mucha infor­ma­ción útil.

Si el pro­duc­to para el cui­da­do de la bar­ba es de apli­ca­ción sin acla­ra­do, pare­ce que la cate­go­ría 5B de IFRA sería una opción adecuada.

Es impor­tan­te seña­lar que esta opi­nión de la IFRA se basa en la infor­ma­ción faci­li­ta­da, pero la deci­sión final y la res­pon­sa­bi­li­dad recaen siem­pre en el pro­duc­tor.

En caso de que se refie­ra a otra apli­ca­ción rela­cio­na­da con el cui­da­do de la bar­ba, tam­bién podría con­si­de­rar la posi­bi­li­dad de inten­tar relle­nar un for­mu­la­rio RIFM-IFRA que ayu­de al gru­po de exper­tos a cate­go­ri­zar el pro­duc­to (enla­ce tam­bién indi­ca­do en la guía).

No pode­mos acon­se­jar­le sobre la cate­go­ría – sólo pode­mos com­par­tir con usted nues­tra pers­pec­ti­va extra­yen­do una con­clu­sión basa­da en la infor­ma­ción pro­por­cio­na­da y en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­masIFRA. Por favor, con­sul­te siem­pre este docu­men­to en pri­mer lugar, ya que con­tie­ne mucha infor­ma­ción útil.

Pare­ce que la cate­go­ría 9 de IFRA sería una opción ade­cua­da para las bom­bas de baño (simi­la­res a las sales de baño).

Es impor­tan­te seña­lar que esta opi­nión de IFRA se basa en la infor­ma­ción faci­li­ta­da, pero la deci­sión final y la res­pon­sa­bi­li­dad recaen siem­pre en el pro­duc­tor.

En caso de que se refie­ra a otra apli­ca­ción rela­cio­na­da con el cui­da­do del oso, tam­bién podría con­si­de­rar la posi­bi­li­dad de inten­tar relle­nar un for­mu­la­rioRIFM-IFRA que ayu­de al gru­po de exper­tos a cate­go­ri­zar el pro­duc­to (enla­ce tam­bién indi­ca­do en la guía).

El hilo den­tal no entra en el ámbi­to de apli­ca­ción de la Eva­lua­ción de segu­ri­dad RIFM y, por tan­to, tam­po­co en el de las Nor­mas IFRA.
Ten­ga en cuen­ta que es posi­ble que ten­ga que cum­plir la nor­ma­ti­va vigen­te sobre aro­mas. La Euro­pean Fla­vor Asso­cia­tion-EFFA (info@​effa.​eu) pue­de ayu­dar­le al res­pec­to, si lo necesita.

No pode­mos acon­se­jar­le sobre la cate­go­ría – sólo pode­mos com­par­tir con usted nues­tra pers­pec­ti­va extra­yen­do una con­clu­sión basa­da en la infor­ma­ción pro­por­cio­na­da y en la Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA. Por favor, con­sul­te siem­pre este docu­men­to en pri­mer lugar, ya que con­tie­ne mucha infor­ma­ción útil.

Pare­ce que la cate­go­ría 12 de IFRA sería una opción ade­cua­da para un spray de almohada.

Es impor­tan­te seña­lar que esta opi­nión de IFRA se basa en la infor­ma­ción faci­li­ta­da, pero la deci­sión final y la res­pon­sa­bi­li­dad recaen siem­pre en el productor.

En caso de que se refie­ra a otra apli­ca­ción rela­cio­na­da con el cui­da­do de los osos, tam­bién podría con­si­de­rar la posi­bi­li­dad de inten­tar relle­nar un for­mu­la­rio RIFM-IFRA que ayu­de al gru­po de exper­tos a cate­go­ri­zar el pro­duc­to (enla­ce tam­bién indi­ca­do en la guía).

Encon­tra­rá infor­ma­ción com­ple­ta sobre las cate­go­rías IFRA y tablas de cate­go­rías por apli­ca­ción de pro­duc­to en la​“Guía IFRA-RIFM para el uso de las nor­mas IFRA”.

Ade­más, IFRA tam­bién ofre­ce una Biblio­te­ca de nor­mas IFRA en línea gra­tui­ta en la que se pue­den encon­trar y des­car­gar todas las nor­mas IFRA actuales.

Si el alcohol ben­cí­li­co se uti­li­za como con­ser­van­te en un pro­duc­to cos­mé­ti­co y la nor­ma­ti­va per­mi­te con­cen­tra­cio­nes supe­rio­res a las reco­men­da­das en la Nor­ma IFRA, pue­de seguir­se la normativa.

Ten­ga en cuen­ta que las con­cen­tra­cio­nes de alcohol ben­cí­li­co de la nor­ma IFRA se deri­van de su uso como ingre­dien­te de fra­gan­cia.

Los fabri­can­tes de fra­gan­cias están obli­ga­dos a cum­plir la nor­ma­ti­va legal­men­te vin­cu­lan­te vigen­te en los paí­ses en los que ope­ran y comer­cia­li­zan sus productos.

Las Nor­mas de IFRA son un sis­te­ma volun­ta­rio de ges­tión de ries­gos para el uso segu­ro de ingre­dien­tes de fra­gan­cias, pero obli­ga­to­rio para los miem­bros de IFRA, como par­te del Códi­go de Prác­ti­cas de IFRA.

En algu­nos casos, las nor­mas de IFRA pue­den dife­rir de las medi­das regu­la­do­ras lega­les de ges­tión de ries­gos (es decir, prohi­bi­cio­nes o res­tric­cio­nes), como es el casodel butil­fe­nil­me­til­pro­pio­nal (BMH­CA, CAS nº 80−54−6), tam­bién cono­ci­do comer­cial­men­te como Lilial, que ha sido prohi­bi­do en pro­duc­tos cos­mé­ti­cos y que se uti­li­za en la indus­tria de la cos­mé­ti­ca ha sido prohi­bi­do en pro­duc­tos cos­mé­ti­cos (tan­to exis­ten­tes como nue­vos) en la Unión Euro­pea a par­tir de mar­zo de 2022.

El uso de BMH­CA sigue estan­do per­mi­ti­do en los mer­ca­dos fue­ra de la UE (suje­to a las regu­la­cio­nes loca­les, si las hubie­ra), pero los miem­bros de IFRA deben cum­plir con la Nor­ma correspondiente.

El Ins­ti­tu­to de Inves­ti­ga­ción de Mate­ria­les de Fra­gan­cia (RIFM) ha lle­va­do a cabo una eva­lua­ción exhaus­ti­va del ries­go de expo­si­ción agre­ga­da. Esta eva­lua­ción apo­ya el uso segu­ro con­ti­nua­do de p‑BMHCA en apli­ca­cio­nes cos­mé­ti­cas y no cos­mé­ti­cas en las con­cen­tra­cio­nes actual­men­te en uso

No, la IFRA no pue­de faci­li­tar esta infor­ma­ción. Somos una orga­ni­za­ción con obje­ti­vos cien­tí­fi­cos, téc­ni­cos y nor­ma­ti­vos, por lo que no pode­mos ofre­cer infor­ma­ción o ase­so­ra­mien­to rela­cio­na­dos con las empresas.

La IFRA no tie­ne una cate­go­ría espe­cí­fi­ca para los pro­duc­tos infan­ti­les, sal­vo la con­si­de­ra­ción espe­cí­fi­ca de los jugue­tes, que se des­cri­be más ade­lan­te. Por lo demás, se apli­can las mis­mas nor­mas que para los adultos.

La situa­ción es dife­ren­te para los pro­duc­tos para bebés, debi­do a con­si­de­ra­cio­nes espe­cí­fi­cas sobre toxi­ci­dad sis­té­mi­ca. Recien­te­men­te nos han pre­gun­ta­do por los per­fu­mes para bebés, que al final no hemos cla­si­fi­ca­do ni inclui­do en las orien­ta­cio­nes. Aun­que a nues­tros exper­tos no les preo­cu­pa el FAS inter­in­di­vi­dual del QRA de 10 (debe­ría cubrir ade­cua­da­men­te la varia­bi­li­dad inter­in­di­vi­dual en la pobla­ción gene­ral para la induc­ción de sen­si­bi­li­za­ción y tam­bién es pro­tec­tor para lac­tan­tes y niños, pero pue­de no ser ade­cua­do para pro­te­ger a los gru­pos ​“de ries­go” aún por carac­te­ri­zar com­ple­ta­men­te (Bas­ket­ter y Saf­ford, 2016; Fel­ter et al., 2018)), no tene­mos datos fia­bles sobre hábi­tos y prác­ti­cas y es poco pro­ba­ble que obten­ga­mos este tipo de datos. El pro­duc­to pue­de pul­ve­ri­zar­se en cual­quier lugar y mucho más de lo pre­vis­to o suge­ri­do. Tam­bién hay que tener en cuen­ta que pue­de haber expo­si­ción oral debi­do a que el bebé se lle­ve las manos/​pies a la boca. Por estas razo­nes, es un tipo de pro­duc­to que no pode­mos res­pal­dar ade­cua­da­men­te y, por lo tan­to, no lo cla­si­fi­ca­re­mos. Esto sigue sien­do res­pon­sa­bi­li­dad total del productor.

En este con­tex­to, ten­ga en cuen­ta que la IFRA prohí­be el uso de mate­ria­les y mez­clas per­fu­ma­das en jugue­tes u otros pro­duc­tos infan­ti­les en los que exis­ta la posi­bi­li­dad de con­tac­to con la boca para niños meno­res de 3 años. La IFRA res­trin­ge a la cate­go­ría 1 el uso de mate­ria­les y mez­clas con fra­gan­cia en jugue­tes u otros pro­duc­tos infan­ti­les en los que no haya pro­ba­bi­li­dad de con­tac­to con la boca para niños mayo­res de 3 años. Si se dis­pu­sie­ra de datos de expo­si­ción, estos tipos de pro­duc­tos podrían ser recategorizados.

Encon­tra­rá infor­ma­ción más deta­lla­da sobre las cate­go­rías y sub­ca­te­go­rías de las Nor­mas IFRAen la Guía IFRA ‑RIFM para el uso de las Nor­mas IFRA

La lis­ta de miem­bros de la IFRA pue­de con­sul­tar­se en la pági­na web de Afi­lia­ción. En ella se inclu­yen los miem­bros regu­la­res y los miem­bros de apo­yo de la FRA.

Pón­ga­se en con­tac­to con la Aso­cia­ción Nacio­nal de la IFRA corres­pon­dien­te para obte­ner infor­ma­ción sobre las casas de fra­gan­cias de un país con­cre­to que son miem­bros de dicha Aso­cia­ción Nacional.

Los miem­bros de las aso­cia­cio­nes nacio­na­les de la IFRA pue­den soli­ci­tar una car­ta que con­fir­me su afi­lia­ción a la IFRA y su adhe­sión al Códi­go de bue­nas prác­ti­cas y a las nor­mas de la IFRA. Pue­den enviar su soli­ci­tud a tra­vés del for­mu­la­rio de con­tac­to de este sitio web.

IFRA no pue­de pro­por­cio­nar dicha car­ta a los no miem­bros de IFRA.

Hay varios cur­sos ofi­cia­les de per­fu­me­ría en el mun­do y, en con­se­cuen­cia, pue­de ser una indus­tria difí­cil de abrir­se paso en ella, por lo que le suge­ri­mos que haga su pro­pia bús­que­da en Internet.

Algu­nos ejem­plos de cur­sos son

• Ins­ti­tu­te Supé­rieur Inter­na­tio­nal du Par­fum de la Cos­mé­ti­que et de l’A­ro­ma­ti­que Ali­men­tai­re (ISIP­CA), situa­do en Ver­sa­lles, Fran­cia. Esta renom­bra­da escue­la inde­pen­dien­te de per­fu­me­ría impar­te una serie de cur­sos rela­cio­na­dos con la indus­tria de las fra­gan­cias, des­de per­fu­me­ría has­ta eva­lua­ción y marketing.
• Ins­ti­tu­to de Per­fu­me­ría de Gras­se (GIP), fun­da­do por la Aso­cia­ción Nacio­nal de IFRA en Fran­cia, Pro­da­rom. El GIP es una pres­ti­gio­sa escue­la situa­da en Gras­se (Fran­cia).
• Algu­nas de las gran­des casas de per­fu­mes ges­tio­nan de for­ma pri­va­da algu­nas escue­las de per­fu­me­ría que se uti­li­zan para for­mar a futu­ros empleados.
• Inter­na­tio­nal Cen­tre for Aro­ma Tra­de Stu­dies (ICATS) es una orga­ni­za­ción que exis­te para pro­por­cio­nar un apren­di­za­je fle­xi­ble y de cali­dad a los pro­fe­sio­na­les y aspi­ran­tes a pro­fe­sio­na­les de las indus­trias de los Ofi­cios del Aro­ma, la Per­fu­me­ría y los Sabo­res. El CIEAA ofre­ce el Diplo­ma o Cer­ti­fi­ca­do de Post­gra­do IFEAT acre­di­ta­do por la Fede­ra­ción Inter­na­cio­nal de Acei­tes Esen­cia­les y Ofi­cios Aro­má­ti­cos (IFEAT).
• Cin­quiè­me Sens, escue­la fran­ce­sa de per­fu­me­ría situa­da en París, ha amplia­do sus pro­gra­mas a otros paí­ses, como Para­le­la Esco­la Olfa­ti­va, en Bra­sil, o Ars Aro­ma­ti­ca Stu­dio , en México.
• La Uni­ver­si­dad de Bar­ce­lo­na ofre­ce un ​“Cur­so supe­rior uni­ver­si­ta­rio en Cien­cia y Tec­no­lo­gía del Per­fu­me” que pro­por­cio­na una for­ma­ción com­ple­ta en todas las áreas de la perfumería.
• Beauty Busi­ness School, ubi­ca­da en Bar­ce­lo­na, Espa­ña y fun­da­da por Beauty Clus­ter en 2018. Esta escue­la ofre­ce una serie de cur­sos pre­sen­cia­les u onli­ne para pro­fe­sio­na­les de la indus­tria cos­mé­ti­ca , per­fu­me­ría y cui­da­do personal.

La Lis­ta de Trans­pa­ren­cia de IFRA es la ​“pale­ta del per­fu­mis­ta”: una visión gene­ral de los ingre­dien­tes uti­li­za­dos para crear mez­clas de fra­gan­cias emplea­das por las empre­sas de bie­nes de con­su­mo en pro­duc­tos de cui­da­do per­so­nal, pro­duc­tos de cui­da­do del hogar y fra­gan­cias finas en todo el mundo.

La Lis­ta de Trans­pa­ren­cia de IFRA se basa en los infor­mes anó­ni­mos y con­fi­den­cia­les pro­por­cio­na­dos por los miem­bros de IFRA en la ​“Encues­ta sobre el volu­men de uso”, que se ela­bo­ra cada cin­co años.

Para el nom­bre prin­ci­pal de los ingre­dien­tes, el nom­bre prin­ci­pal RIFM es el sinó­ni­mo más ​“común­men­te cono­ci­do por” aun­que tam­bién pue­den ser algu­nos nom­bres quí­mi­cos o INCI.

La Lis­ta actual inclu­ye un nue­vo sis­te­ma de nomen­cla­tu­ra más refi­na­do para los pro­duc­tos natu­ra­les. Estos pro­duc­tos pue­den tener diver­sos orí­ge­nes geo­grá­fi­cos, extraer­se median­te dis­tin­tos pro­ce­sos y pro­ce­der de dis­tin­tas par­tes de la planta.

Por ello, emplea­mos un sis­te­ma que ofre­ce mayor deta­lle y trans­pa­ren­cia que el sis­te­ma numé­ri­co del Che­mi­cal Abs­tracts Ser­vi­ce (CAS).

Como se indi­ca en el docu­men­to del gru­po de tra­ba­jo sobre NCS de la IFRA fecha­do el 23 de enero de 2025, exis­te una per­cep­ción común de que ​“natu­ral” tie­ne un sig­ni­fi­ca­do espe­cial, lo que ha lle­va­do a la indus­tria de las fra­gan­cias a abor­dar la nece­si­dad de una defi­ni­ción cla­ra de lo que cons­ti­tu­ye un ingre­dien­te de fra­gan­cia natural.

En el dic­cio­na­rio, el tér­mino ​“natu­ral” se defi­ne como exis­ten­te en la natu­ra­le­za o deri­va­do de ella. Es impor­tan­te sub­ra­yar que en la indus­tria de las fra­gan­cias no exis­te una defi­ni­ción ofi­cial y que ​“natu­ral” pue­de defi­nir­se de dife­ren­tes mane­ras depen­dien­do, por ejem­plo, de la zona geo­grá­fi­ca. Cada fabri­can­te de pro­duc­tos de con­su­mo es res­pon­sa­ble en últi­ma ins­tan­cia de la for­ma en que se des­cri­be o pro­mo­cio­na el pro­duc­to de consumo.

En los casos en los que el fabri­can­te no da ins­truc­cio­nes y direc­tri­ces cla­ras a su pro­vee­dor de fra­gan­cias, éste pue­de uti­li­zar la siguien­te defi­ni­ción y las pos­tu­ras res­pal­da­das por la Aso­cia­ción Inter­na­cio­nal de Fra­gan­cias (IFRA):

1. . En las mez­clas de fra­gan­cias decla­ra­das ​“natu­ra­les” sólo pue­den uti­li­zar­se mate­rias pri­mas aro­má­ti­cas que se ajus­ten a los tér­mi­nos y defi­ni­cio­nes esta­ble­ci­dos en la nor­ma ISO 92351. Nota: esto pue­de incluir mate­rias pri­mas sub­ca­te­go­ri­za­das (por ejem­plo, 2.1.2 Abso­lu­te x‑less) y cate­go­rías suple­men­ta­rias aña­di­das sobre la base de la revi­sión de exper­tos (por ejem­plo, 2.54 Sol­vent extrac­tion of dis­ti­lla­tion water). La lis­ta com­ple­ta de tér­mi­nos está dis­po­ni­ble en el sitio web de IFRA.
2. Ejem­plos de mate­rias pri­mas que no pue­den uti­li­zar­se en mez­clas de fra­gan­cias rei­vin­di­ca­das como ​“natu­ra­les” son las molé­cu­las sin­té­ti­cas, los acei­tes esen­cia­les recons­ti­tui­dos con adi­ción de molé­cu­las sin­té­ti­cas y las mate­rias pri­mas natu­ra­les modi­fi­ca­das quí­mi­ca­men­te (por ejem­plo, el acei­te de veti­ver acetilado).
3. El méto­do de pro­duc­ción de deter­mi­na­dos ingre­dien­tes natu­ra­les y la esta­bi­li­dad de dichos ingre­dien­tes pue­den reque­rir la adi­ción de ingre­dien­tes sin­té­ti­cos (por ejem­plo, disol­ven­tes). La IFRA lo defi­ne con más deta­lle, para que el fabri­can­te del pro­duc­to de con­su­mo pue­da deter­mi­nar si se cum­plen los cri­te­rios de naturalidad:
   1. - Pue­den aña­dir­se peque­ñas can­ti­da­des de anti­oxi­dan­tes o con­ser­van­tes para pro­te­ger las mate­rias pri­mas natu­ra­les aro­má­ti­cas (según la defi­ni­ción de la nor­ma ISO 9235)
      de la degradación.
   2. - En los casos en que se uti­li­cen disol­ven­tes sin­té­ti­cos por razo­nes del pro­ce­so de pro­duc­ción, debe­rán eli­mi­nar­se en la mayor medi­da posi­ble de acuer­do con los requi­si­tos de las prác­ti­cas correc­tas de fabricación
   3. - En los casos en los que se uti­li­cen disol­ven­tes de dilu­ción en la mez­cla de fra­gan­cias decla­ra­da como ​“natu­ral”, es nece­sa­rio uti­li­zar disol­ven­tes de dilu­ción pro­ce­den­tes exclu­si­va­men­te de fuen­tes bio­ló­gi­cas (ingre­dien­tes de ori­gen bio­ló­gi­co y no de fuen­tes petroquímicas).

IFRA no emi­te Cer­ti­fi­ca­dos de Con­for­mi­dad para el uso de las Nor­mas de IFRA ni nin­gu­na otra for­ma de cer­ti­fi­ca­ción, y nin­gu­na empre­sa cer­ti­fi­ca­do­ra está auto­ri­za­da a pro­por­cio­nar Cer­ti­fi­ca­dos de Con­for­mi­dad en nom­bre de IFRA. Por lo tan­to,no está auto­ri­za­do a rea­li­zar decla­ra­cio­nes rela­ti­vas a la cer­ti­fi­ca­ción de IFRA que pue­dan indu­cir a error. Ade­más, los Esta­tu­tos de IFRA y nues­tras direc­tri­ces de mar­ca esta­ble­cen cla­ra­men­te que ​“nin­gu­na empre­sa pue­de uti­li­zar el logo­ti­po de IFRA sin auto­ri­za­ción pre­via por escrito”.

Ade­más, los Esta­tu­tos de IFRA y las direc­tri­ces de mar­ca de IF RA prohí­ben el uso del logo­ti­po de cual­quier for­ma que impli­que que IFRA cer­ti­fi­ca pro­duc­tos, mate­rias pri­mas o for­mu­la­cio­nes indi­vi­dua­les. IFRA no cer­ti­fi­ca pro­duc­tos ni con­ce­de licen­cias para el uso pro­mo­cio­nal de su nom­bre o logo­ti­po. Cual­quier impli­ca­ción de este tipo es enga­ño­sa para los con­su­mi­do­res y el mer­ca­do”.

Como se expli­ca en las ​“Direc­tri­ces sobre los requi­si­tos rela­ti­vos a los alér­ge­nos de fra­gan­cias” de Cos­me­tics Euro­pe, el nue­vo Regla­men­to sobre eti­que­ta­do de alér­ge­nos de fra­gan­cias(Regla­men­to (UE) ²⁰²³⁄₁₅₄₅ de la Comi­sión, de 26 de julio de
2023 por el que se modi­fi­ca el Regla­men­to (CE) nº ¹²²³⁄₂₀₀₉ del Par­la­men­to Euro­peo y del Con­se­jo en lo que res­pec­ta al eti­que­ta­do de alér­ge­nos de fra­gan­cias en pro­duc­tos cos­mé­ti­cos), que amplía la lis­ta a más de 80 alér­ge­nos, tie­ne como obje­ti­vo pro­te­ger a las per­so­nas alér­gi­cas pro­por­cio­nán­do­les infor­ma­ción en el eti­que­ta­do que les per­mi­ta hacer una elec­ción ade­cua­da a la hora de com­prar productos.

Este Regla­men­to de la Comi­sión esta­ble­ce nue­vas obli­ga­cio­nes para el eti­que­ta­do de una lis­ta amplia­da de los deno­mi­na­dos ​“alér­ge­nos de fra­gan­cias”, ade­más de la esta­ble­ci­da por la Direc­ti­va 2003/15/CE.

En cuan­to a la apli­ca­ción del Regla­men­to, éste entró en vigor el 16 de agos­to de 202. Exis­te un perio­do tran­si­to­rio para las nue­vas res­tric­cio­nes previstas:

• has­ta el 31 de julio de 2026 para la comer­cia­li­za­ción de productos,
• has­ta el 31 de julio de 2028 para la reti­ra­da de pro­duc­tos del mercado.

El eti­que­ta­do es obli­ga­to­rio si la sus­tan­cia está pre­sen­te en el pro­duc­to cos­mé­ti­co por enci­ma de con­cen­tra­cio­nes umbral espe­cí­fi­cas, que son dife­ren­tes para los pro­duc­tos que se dejan y los que se acla­ran.

El men­cio­na­do docu­men­to de orien­ta­ción de Cos­me­tics Euro­pe tie­ne por obje­to ayu­dar a las empre­sas a com­pren­der e inter­pre­tar correc­ta­men­te los requi­si­tos de eti­que­ta­do de los ​“alér­ge­nos de fra­gan­cias” y adap­tar sus prác­ti­cas para garan­ti­zar un cum­pli­mien­to continuo.

El eti­que­ta­do de pro­duc­tos aca­ba­dos que con­ten­gan acei­te con fra­gan­cia en bido­nes debe cum­plir la nor­ma­ti­va nacio­nal y regio­nal apli­ca­ble, que pue­de incluir ele­men­tos del Sis­te­ma Glo­bal­men­te Armo­ni­za­do de Cla­si­fi­ca­ción y Eti­que­ta­do de Pro­duc­tos Quí­mi­cos (SGA).

Para soli­ci­tar un ejem­plar del Manual de eti­que­ta­do IFRA-IOFI sobre el SGA, envíe una soli­ci­tud a tra­vés de nues­tro for­mu­la­rio de contacto.

Dada la situa­ción de casi extin­ción de algu­nas pobla­cio­nes de cier­vo almiz­cle­ro y la cre­cien­te pro­tec­ción regla­men­ta­ria en el mar­co de la CITES (Con­ven­ción sobre el Comer­cio Inter­na­cio­nal de Espe­cies Ame­na­za­das de Fau­na y Flo­ra Sil­ves­tres), la IFRA soli­ci­tó a todos los fabri­can­tes de fra­gan­cias que deja­ran de uti­li­zar almiz­cle natu­ral des­de el 31 de octu­bre de 2000, como se indi­ca en la car­ta infor­ma­ti­va nº 608 de la IFRA.

En la actua­li­dad, todas las espe­cies de cier­vo almiz­cle­ro están inclui­das en el Apén­di­ce I o el Apén­di­ce II de la CITES. Para las pobla­cio­nes de cier­vo almiz­cle­ro inclui­das en el Apén­di­ce I de CITES, el comer­cio inter­na­cio­nal de estos espe­cí­me­nes está prohi­bi­do. Para el res­to de pobla­cio­nes de cier­vo almiz­cle­ro inclui­das en el Apén­di­ce II, el comer­cio inter­na­cio­nal de estos espe­cí­me­nes está per­mi­ti­do pero estric­ta­men­te controlado.

El Con­se­jo de la IFRA reafir­mó su com­pro­mi­so, en el mar­co de la Car­ta Infor­ma­ti­va 608:
- a la pro­tec­ción de los ani­ma­les y, en par­ti­cu­lar, de las espe­cies ame­na­za­das;
- a la uti­li­za­ción de mate­ria­les cuya reco­lec­ción no impli­que cruel­dad con los ani­ma­les y no pon­ga en peli­gro a las espe­cies en peligro.